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针对多动症学生的同伴提供的高中预备干预 (Summer STRIPES)

2022年7月7日 更新者:Margaret Sibley、Seattle Children's Hospital
这项研究将测试针对患有 ADHD 的高中生的同伴提供的干预是否优于像往常一样加强的学校服务。 患有 ADHD 的九年级学生 (N=72) 将被随机分配到干预组(夏季 STRIPES)或强化学校服务对照组(SSU plus)。 学生将在 8 年级春季、9 年级秋季和 9 年级春季接受评估。 主要结果将是 GPA、课堂出勤率、纪律事件和 ADHD 症状(家长和教师报告)。

研究概览

详细说明

拟议的研究将调整和测试以低资源学校为基础的干预措施,以使患有多动症的学生为过渡到高中做好准备——这是患有多动症的青少年的一个脆弱点。 由此产生的干预将作为高中生的同伴指导(1-2 周,每天 4 小时),在九年级的前 16 周内每周提供同伴支持。 干预措施的制定将包括缩减针对多动症青少年的强化夏季治疗计划,利用其核心组成部分(即日常技能培训和重复、应急管理中的家长指导、参与娱乐活动)来支持有前途的同伴提供的基于学校的干预措施适用于患有多动症的九年级学生。 由此产生的干预措施(夏季 STRIPES)将针对三种机制,这些机制是高中成功的关键标志:(a) 内在动机,(b) 外在动机,以及 (c) 执行功能 (EF)。 Y01,将使用利益相关者知情流程,根据两所合作高中(即管理人员、辅导员、教师、家长、学生)和内容专家(Sibley、Langberg、Sasser、Aaronson)的意见,反复调整干预措施。 将出现两本针对每所学校的个性化手册。 将在 Y02 和 Y03(每年 36 名;每所学校 18 名)从随机分配(校内)的两所高中招募总共 72 名患有多动症的九年级新生,照常接受暑期 STRIPES 或强化学校服务(SSU 加) . 每所学校的学校工作人员暑期 STRIPES 赞助商将在调查人员的支持下监督培训和监督同伴干预者。 同伴干预者将接受为期三天的培训和每周的监督。 研究评估将在整个九年级的基线和三个后续点进行。 为了测试干预的初步有效性,该研究将检查治疗对 GPA、出勤率和纪律事件的影响。 还将通过参与指数(父母、青少年、同伴出勤率、满意度评分、感知效用和治疗联盟)和学校契合度(治疗忠诚度、同伴对治疗的态度)来衡量初步有效性。 为了检测夏季 STRIPES 是否参与了治疗机制(内在动机、外在动机、EFs),研究人员将测试这些机制的多方法指数的组间差异,以及假设机制在多大程度上影响研究中有意义的变化结果。 该项目代表了第一次尝试在高中定向环境中利用同伴交付模型进行 ADHD 干预。 如果夏季 STRIPES 参与者在功能和参与方面表现出有意义的改善,并且学校适应性很强,则将计划进行 R01 以全面评估这种方法的有效性。 为了为未来的试验提供信息,将注意为即将升入九年级的学生开发最佳测量组合、治疗实施模型和招募策略。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合 DSM-5 ADHD 的症状和损伤标准
  • 在参与学校上九年级

排除标准:

  • 安置在特殊教育班级
  • 智商 < 70

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:夏季条纹
九年级开始前最多两周的每日高中定向(每天四小时),由同伴干预人员(2:1 比例 + 在缺席的情况下额外干预人员)和一名学校工作人员组成。 两次暑期家长培训。 在学年中,九年级学生将继续每周在学校工作人员赞助商的监督下以小组形式与他们的同伴干预者会面。 夏季 STRIPES 的学年跟进部分将持续 16 周,包括同伴和目标学生之间每周 30 分钟的会议。 学年期间的家长组成部分将包括可选的每月与学校工作人员发起人和学校心理健康联络人进行的小组问题解决会议,以及每周一次来自学校工作人员发起人的电话(最多五分钟)以讨论家庭应急管理。
参见手臂说明。
有源比较器:像往常一样加强学校服务
被分配到 SSU 加组的学生将被转介给他们指定的学校辅导员,以转介到学校环境中提供的服务。 辅导员将收到一份学生入学评估报告,该报告总结了学生的症状和提出的问题。 该学生还将在九年级开始时收到新的学习用品。 在我们过去的试验中,SSU 和学生通常会接受特定学科的辅导或课后作业帮助。 我们将系统地跟踪学生在 SSU plus 条件下获得的服务。
见手臂描述。
其他名称:
  • SSU加

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均绩点
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
成绩单的季度学生平均绩点
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
出勤率
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
每个学季的缺课次数
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
注意力缺陷多动障碍症状严重程度
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
父母和老师在 DSM-5 多动症检查表上对多动症症状进行评分,0=最低,3=最高,分数越高意味着结果越差
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
目标机制:外在动机(措施 1)
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年

动机测量的期望值理论(学生报告);重要性分量表

1=最小值,5=最大值,分数越高意味着结果越好

从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
目标机制:外在动机(措施 2)
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
Hungry Donkey Task (IOWA Gambling Task) -- 风险决策
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
目标机制:外在动机(措施 3)
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
根据选择延迟任务测量的延迟折扣(赚取的总金额)
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
目标机制:外在动机(措施 4)
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
Change Ruler 自我报告,1=最小值 10=最大值,分数越高表示结果越好
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
目标机制:内在动机(措施 1)
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
动机测量的期望值理论 - 学生版,兴趣分量表,1 = 最小值,5 = 最大值,分数越高意味着结果越好
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
目标机制:内在动机(措施 2)
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
延迟厌恶;快速延迟问卷(自我报告),1=最小值 5=最大值,分数越高越好,项目 5-10 反向编码
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
目标机制:内在动机(措施 3)
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
Change Ruler Scale self-report, 1=minimum value 10=maximum value, 分数越高表示结果越好
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
目标机制:内在动机(措施 4)
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
基本心理需求量表自我报告,1=最小值 6=最大值,分数越高表示结果越好
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
目标机制:执行职能(措施 1)
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
家长报告:自我调节学习面试计划的目标设定和计划部分
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
目标机制:执行职能(措施 2)
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
执行功能行为评级指数 (BRIEF-2) 父报告
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
目标机制:执行职能(措施 3)
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
美国国立卫生研究院 (NIH) 工具箱列表排序工作记忆测试
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
目标机制:执行职能(措施 4)
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
go/no-go 任务(不通过试验中的佣金错误数)
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
目标机制:执行职能(措施 5)
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
NIH 工具箱维度变化卡片分类测试
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
目标机制:执行职能(措施 6)
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
对计划者使用情况的观察(或首选设备)
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
目标机制:执行职能(措施 7)
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
书包组织。 将计算最后五个上课日有家庭作业记录(或没有家庭作业的指示)的班级百分比
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
目标机制:执行职能(措施 8)
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
记笔记技巧模拟范式
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
目标机制:执行职能(措施 9)
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
青少年学业问题清单
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
参与度和适合度:保真度清单
大体时间:在干预实施期间,平均 1 年
对于治疗和监督会议标记为“是”的保真度项目百分比
在干预实施期间,平均 1 年
参与和适合措施:干预出勤
大体时间:在干预实施期间,平均 1 年
学生、同龄人和家长参加的干预会议的百分比
在干预实施期间,平均 1 年
参与和适合措施:家长学业参与
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
家长完成的家长学业管理量表 (PAMS),0=最小值 5=最大值,分数越高表示结果越好
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
参与和适应措施:干预可信度
大体时间:治疗后立即
由学生和同伴干预者完成的客户信誉问卷,0=最小值 2=最大值,分数越高结果越好
治疗后立即
参与和适应措施:干预可信度
大体时间:治疗后立即
家长填写的客户信用问卷,0=最小值 8=最大值,分数越高越好
治疗后立即
参与度和适合度测量:满意度
大体时间:治疗后立即
STRIPES 满意度问卷由学生、同伴干预者和家长完成,1=最小值 5=最大值,分数越高意味着结果越好
治疗后立即
参与和适应措施:治疗关系和参与量表
大体时间:治疗后立即
学生和同伴完成的治疗关系和参与量表,1=最低 4=最高,分数越高意味着结果越好
治疗后立即
后续焦点小组和调查
大体时间:治疗后立即
从父母那里收集的定性数据
治疗后立即
后续焦点小组和调查
大体时间:治疗后立即
从同行收集的定性数据
治疗后立即
后续焦点小组和调查
大体时间:治疗后立即
从学生那里收集的定性数据
治疗后立即
时变协变量:药物使用
大体时间:从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年
药物使用访谈
从基线到 9 年级末的变化,平均 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Margarret Sibley, Ph.D.、Seattle Children's Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月3日

初级完成 (预期的)

2024年7月31日

研究完成 (预期的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月24日

首次发布 (实际的)

2020年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月7日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R34MH122225 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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多动症的临床试验

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