Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja przygotowawcza prowadzona przez rówieśników w szkole średniej dla uczniów z ADHD (Summer STRIPES)

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Margaret Sibley, Seattle Children's Hospital
To badanie sprawdzi, czy interwencja prowadzona przez rówieśników dla uczniów szkół średnich z ADHD przewyższa standardowe usługi szkolne. Uczniowie dziewiątej klasy z ADHD (N=72) zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej interwencji (letnie STRIPES) lub udoskonalonych usług szkolnych (SSU plus). Uczniowie będą oceniani wiosną ósmej klasy, jesienią dziewiątej klasy i wiosną dziewiątej klasy. Głównymi wynikami będą GPA, frekwencja na zajęciach, incydenty dyscyplinarne i objawy ADHD (raport rodziców i nauczycieli).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie dostosuje i przetestuje interwencję szkolną o niskich zasobach, aby przygotować uczniów z ADHD do przejścia do szkoły średniej - punktu wrażliwości dla młodzieży z ADHD. Wynikowa interwencja zostanie przeprowadzona jako orientacja rówieśnicza w szkole średniej (1-2 tygodnie po 4 godziny dziennie) z cotygodniowym wsparciem rówieśniczym podczas pierwszych 16 tygodni dziewiątej klasy. Rozwój interwencji będzie obejmował ograniczenie intensywnego Letniego Programu Terapii dla młodzieży z ADHD, przy użyciu jego głównych elementów (tj. codziennego treningu i powtarzania umiejętności, coachingu rodziców w zarządzaniu sytuacjami awaryjnymi, angażowaniu zajęć rekreacyjnych) w celu wzmocnienia obiecującej interwencji szkolnej realizowanej przez rówieśników dla dziewiątoklasistów z ADHD. Wynikowa interwencja (letnie STRIPES) będzie ukierunkowana na trzy mechanizmy, które są krytycznymi wskaźnikami sukcesu w szkole średniej: (a) motywacja wewnętrzna, (b) motywacja zewnętrzna oraz (c) funkcje wykonawcze (EF). Y01 wykorzysta proces informowania interesariuszy, aby iteracyjnie dostosowywać interwencję przy udziale dwóch partnerskich szkół średnich (tj. Pojawią się dwa podręczniki, które są zindywidualizowane dla każdej szkoły. Łącznie 72 rosnących uczniów dziewiątej klasy z ADHD zostanie zrekrutowanych w roku 02 i 03 (36 rocznie; 18 na szkołę) z dwóch szkół średnich losowo przydzielonych (w ramach szkoły) do korzystania z letnich STRIPES lub ulepszonych usług szkolnych, jak zwykle (SSU plus) . W każdej szkole letni sponsor STRIPES personelu szkolnego będzie nadzorował szkolenie i nadzór interwencjonistów rówieśniczych przy wsparciu badaczy. Interwencjoniści rówieśniczy przejdą trzydniowe szkolenie i cotygodniową superwizję. Oceny badań będą miały miejsce na początku iw trzech punktach kontrolnych w dziewiątej klasie. Aby przetestować wstępną skuteczność interwencji, badanie zbada wpływ leczenia na GPA, frekwencję na zajęciach i incydenty dyscyplinarne. Wstępna skuteczność będzie również mierzona za pomocą wskaźników zaangażowania (rodzic, młodzież, obecność rówieśników, oceny satysfakcji, postrzegana użyteczność i sojusz terapeutyczny) oraz dopasowania szkolnego (wierność terapii, stosunek rówieśników do leczenia). Aby wykryć, czy mechanizmy terapeutyczne (motywacja wewnętrzna, motywacja zewnętrzna, EF) są zaangażowane przez letnie STRIPES, badacze przetestują różnice między grupami na wielometodowych wskaźnikach tych mechanizmów, a także zakres, w jakim hipotetyczne mechanizmy wpływają na znaczące zmiany w badaniu wyniki. Ten projekt stanowi pierwszą próbę wykorzystania modelu realizowanego przez rówieśników do interwencji ADHD w kontekście orientacji w szkole średniej. Jeśli uczestnicy Summer STRIPES wykażą znaczącą poprawę w funkcjonowaniu, a zaangażowanie i dopasowanie szkolne będą silne, zostanie zaplanowane R01, aby w pełni ocenić skuteczność tego podejścia. Aby poinformować o tym przyszłym badaniu, uwaga zostanie zwrócona na opracowanie optymalnej baterii pomiarowej, modelu dostarczania leczenia i strategii rekrutacji dla rozwijających się dziewiątoklasistów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria objawów i upośledzenia dla DSM-5 ADHD
  • Uczęszczanie do dziewiątej klasy w uczestniczącej szkole

Kryteria wyłączenia:

  • Umieszczenie w klasach pedagogiki specjalnej
  • IQ < 70

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Letnie PASKI
Do dwóch tygodni codziennych zajęć orientacyjnych w szkole średniej (cztery godziny dziennie) bezpośrednio przed rozpoczęciem dziewiątej klasy, w których uczestniczą interweniujący rówieśnicy (stosunek 2:1 + dodatkowy interweniujący w przypadku nieobecności) oraz członek personelu szkolnego. Dwie sesje letniego szkolenia dla rodziców. W ciągu roku szkolnego uczniowie dziewiątej klasy będą nadal spotykać się co tydzień ze swoimi rówieśnikami interwencjonistami w grupie pod nadzorem sponsora personelu szkolnego. Element kontynuacji roku szkolnego letnich STRIPES będzie trwał 16 tygodni i będzie obejmował cotygodniowe 30-minutowe spotkania między uczniami z grupy rówieśniczej i docelowej. Elementy rodzicielskie w ciągu roku szkolnego będą obejmowały opcjonalne comiesięczne grupowe sesje rozwiązywania problemów ze sponsorem personelu szkolnego i szkolnym łącznikiem ds.
Behawioralne: Letnie PASKI
Zobacz opis ramienia.
Aktywny komparator: Ulepszone usługi szkolne jak zwykle
Uczniowie przydzieleni do grupy SSU plus zostaną skierowani do wskazanego przez nich pedagoga szkolnego w celu skierowania do usług dostępnych w środowisku szkolnym. Doradca otrzyma raport z oceny przyjęcia ucznia, który podsumowuje objawy ucznia i przedstawia problemy. Na początku dziewiątej klasy uczeń otrzyma także nowe przybory szkolne. W naszych poprzednich próbach uczniowie SSU plus zazwyczaj otrzymywali korepetycje z danego przedmiotu lub pomoc w odrabianiu prac domowych po lekcjach. Będziemy systematycznie śledzić usługi otrzymywane przez studentów w stanie SSU plus.
Inny: Ulepszone usługi szkolne jak zwykle
patrz opis ramienia.
Inne nazwy:
  • SSU plus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnią ocen
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Kwartalna średnia ocen uczniów z kart raportów
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Obecność na zajęciach
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Liczba nieobecności na zajęciach w kwartale akademickim
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Objawy ADHD oceniane przez rodziców i nauczycieli na liście kontrolnej ADHD DSM-5, 0 = minimum, 3 = maksimum, Wyższy wynik oznacza gorsze wyniki
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanizm docelowy: motywacja zewnętrzna (działanie 1)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok

Teoria wartości oczekiwanej miary motywacji (raport studenta); Podskala ważności

1=minimum, 5=maksimum, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Mechanizm docelowy: motywacja zewnętrzna (działanie 2)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Hungry Donkey Task (IOWA Gambling Task) — ryzykowne podejmowanie decyzji
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Mechanizm docelowy: motywacja zewnętrzna (działanie 3)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Opóźnienie Zniżki mierzone w zadaniu Choice Delay (całkowita kwota zarobionych pieniędzy)
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Mechanizm docelowy: motywacja zewnętrzna (działanie 4)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Samoopis Change Ruler, 1 = wartość minimalna 10 = wartość maksymalna, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Mechanizm docelowy: motywacja wewnętrzna (działanie 1)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Teoria miary motywacji opartej na oczekiwaniach i wartościach — wersja studencka, podskala zainteresowania, 1=minimum, 5=maksimum, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Mechanizm docelowy: motywacja wewnętrzna (działanie 2)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Niechęć do opóźnień; Kwestionariusz Quick Delay (samoocena), 1=wartość minimalna 5=wartość maksymalna, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki, pozycje 5-10 kodowane odwrotnie
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Mechanizm docelowy: motywacja wewnętrzna (działanie 3)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Samoocena Change Ruler Scale, 1=minimalna wartość 10=maksymalna wartość, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Mechanizm docelowy: motywacja wewnętrzna (działanie 4)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Samoocena Skali Podstawowych Potrzeb Psychologicznych, 1=minimalna wartość 6=maksymalna wartość, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Mechanizm docelowy: funkcje wykonawcze (działanie 1)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
raport rodzica: sekcja ustalania celów i planowania w Harmonogramie rozmów kwalifikacyjnych dotyczących samoregulacji
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Mechanizm docelowy: funkcje wykonawcze (działanie 2)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Wskaźnik oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF-2) raport rodziców
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Mechanizm docelowy: funkcje wykonawcze (działanie 3)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Narodowy Instytut Zdrowia (NIH) Zestaw narzędzi do sortowania listy Test pamięci roboczej
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Mechanizm docelowy: funkcje wykonawcze (działanie 4)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
zadanie go/no-go (liczba błędów zlecenia na próbach nieudanych)
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Mechanizm docelowy: funkcje wykonawcze (działanie 5)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
NIH Toolbox Test sortowania kart zmiany wymiarów
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Mechanizm docelowy: funkcje wykonawcze (działanie 6)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
obserwacje użytkowania planera (lub urządzenia, jeśli jest to preferowane)
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Mechanizm docelowy: funkcje wykonawcze (działanie 7)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
organizacja bookbagu. Procent zajęć z odnotowanymi pracami domowymi (lub wskazaniem braku prac domowych) zostanie obliczony za ostatnie pięć dni szkolnych
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Mechanizm docelowy: funkcje wykonawcze (działanie 8)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
umiejętności robienia notatek paradygmat analogowy
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Mechanizm docelowy: funkcje wykonawcze (działanie 9)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Lista kontrolna problemów szkolnych nastolatków
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Miary zaangażowania i dopasowania: listy kontrolne wierności
Ramy czasowe: Podczas dostawy interwencyjnej średnio 1 rok
% pozycji wierności oznaczonych jako „tak” dla sesji terapeutycznych i superwizyjnych
Podczas dostawy interwencyjnej średnio 1 rok
Miary zaangażowania i dopasowania: Obecność na interwencjach
Ramy czasowe: Podczas dostawy interwencyjnej średnio 1 rok
% sesji interwencyjnych, w których uczestniczyli uczniowie i ich rówieśnicy oraz rodzice
Podczas dostawy interwencyjnej średnio 1 rok
Zaangażowanie i dopasowanie: Zaangażowanie rodziców w naukę
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Parent Academic Management Scale (PAMS) wypełniany przez rodzica, 0=wartość minimalna 5=wartość maksymalna, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Miary zaangażowania i dopasowania: wiarygodność interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Kwestionariusz Wiarygodności Klienta wypełniany przez studenta i rówieśników interwencjonistów, 0=minimalna wartość 2=maksymalna wartość, Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Bezpośrednio po zabiegu
Miary zaangażowania i dopasowania: wiarygodność interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Kwestionariusz Wiarygodności Klienta wypełniany przez rodzica, 0=minimalna wartość 8=maksymalna wartość, Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Bezpośrednio po zabiegu
Miary zaangażowania i sprawności: satysfakcja
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
PASKI Kwestionariusz satysfakcji wypełniany przez ucznia, rówieśnika interwencyjnego i rodzica, 1=minimalna wartość 5=maksymalna wartość, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Bezpośrednio po zabiegu
Miary zaangażowania i dopasowania: skale terapii-więzi i zaangażowania
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Skala Więzi i Zaangażowania w Terapię wypełniana przez ucznia i rówieśników, 1=minimum 4=maksimum, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Bezpośrednio po zabiegu
Kontynuacja grup fokusowych i ankiet
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Dane jakościowe zebrane od rodziców
Bezpośrednio po zabiegu
Kontynuacja grup fokusowych i ankiet
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Dane jakościowe zebrane od rówieśników
Bezpośrednio po zabiegu
Kontynuacja grup fokusowych i ankiet
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Dane jakościowe zebrane od studentów
Bezpośrednio po zabiegu
Zmienna towarzysząca zmienna w czasie: stosowanie leków
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok
Wywiad dotyczący stosowania leków
Zmiana od linii podstawowej do końca 9 klasy, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Margarret Sibley, Ph.D., Seattle Children's Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH122225 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Letnie PASKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj