Evolocumab 加依泽替米贝治疗血液透化他汀类药物不耐受的高胆固醇血症患者

纳入标准：

• 高心血管风险定义为具有以下特征的患者： 有记录的心血管疾病 (CVD)，临床或影像学明确。 记录在案的临床 CVD 包括既往急性心肌梗死、冠状动脉血运重建和其他动脉血运重建手术、中风和 TIA、主动脉瘤和 PAD。 影像学上明确记录的 CVD 包括冠状动脉造影或颈动脉超声上的斑块；伴有靶器官损害或伴有主要危险因素（例如吸烟或显着高胆固醇血症或显着高血压）的 DM。
• 他汀类药物不耐受史，通过以下方式证明：试验≥2 种他汀类药物且对任何剂量均不耐受或由于无法耐受而将他汀类药物剂量增加至超过总最大剂量：肌病或肌痛（肌肉疼痛、酸痛或无力但无 CK 升高），或肌炎（CK 水平升高的肌肉症状），或横纹肌溶解症（CK 显着升高的肌肉症状）和他汀类药物剂量减少或停用时症状缓解或改善
• LDL-C >55 mg/dL 的患者
• 终末期肾病慢性血液透析
• 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。

排除标准：

• 继发性高胆固醇血症（即 甲状腺功能减退症、原发性胆汁性胆管炎等）
• 使用会影响胆固醇值的药物或膳食补充剂（即 孕激素、红曲米、烟酸 >200 mg/d、调脂药物 - 例如，贝特类药物或衍生物、依折麦布、胆汁酸螯合剂、甾烷醇或甾烷醇酯 - )
• 既往使用 evolocumab 或任何其他抗 PCSK9 疗法的治疗
• 无法提供知情同意或无法参加后续访问
• 基于研究者对受试者知识的判断（例如，酒精或其他药物滥用、不能或不愿意遵守方案、精神病）作为研究参与者的不可靠性
• 当前参加另一项研究性设备或药物研究或自结束另一项研究性设备或药物研究以来 <30 天
• 基线时血清甘油三酯水平 > 400 mg/dL
• 绝经前女性受试者的怀孕、哺乳或节育不当
• 筛选时的实验室值 CK >3 × ULN； AST 或 ALT >2 × ULN