有助于评估甲型/乙型流感、呼吸道合胞病毒和 COVID-19 病毒 POC 测试的样本采集研究 (INFORM)

纳入标准：

• 在研究访问时，研究者/指定人员对患者的初步评估应提示患有流感和/或 COVID-19 和/或 RSV。 这可能包括转介到测试机构。
• 患者将在研究当天完成或已经完成标准护理 (SOC) A/B 流感、COVID-19 和/或 RSV 测试。 此 SOC 采样可以在患者同意本研究之前或之后进行。

• 必须在参加研究之前获得书面知情同意书：

  • 16 岁或以上的参与者必须愿意提供书面知情同意书，并且必须同意遵守研究程序。
  • 未满 16 岁的参与者的法定监护人或法定授权代表必须提供书面知情同意书并同意遵守研究程序。 应获得适当智力年龄儿童的主动书面同意（由同意接受者根据 GCP 确定）。

排除标准：

• 患者在当前就诊期间接受了洗鼻/抽吸作为标准护理测试的一部分。
• 患者目前和/或在研究访问的过去 14 天内正在接受吸入性流感疫苗 (FluMist®) 或抗病毒药物治疗，其中可能包括但不限于金刚烷胺 (Symmetrel®)、金刚乙胺 (Flumadine ®)、扎那米韦 (Relenza®)、奥司他韦 (Tamiflu®) 或 Baloxavir Marboxil (Xofluza™)。
• 患者目前正在接受治疗或在研究访问的过去 14 天内接受过 RSV 相关药物治疗，这些药物可能包括但不限于利巴韦林（病毒唑）、RSV-IGIV（RespiGam）或帕利珠单抗（Synagis）。
• 患者目前正在接受或在研究访问的过去三十 (30) 天内接受过实验性生物制品、药物或设备，包括治疗或疗法。
• 根据研究小组的判断，患者不具备同意的能力。
• 根据研究团队的判断，患者被认为不适合研究。