Prøveinnsamlingsstudie for å hjelpe til med evaluering av en influensa A/B, respiratorisk syncytialvirus og COVID-19 virus POC-test (INFORM)

Inklusjonskriterier:

• Foreløpig vurdering av pasienten av etterforskeren/designeren bør tyde på influensa og/eller COVID-19 og/eller RSV på tidspunktet for studiebesøket. Dette kan inkludere henvisning til et testanlegg.
• Pasienten vil fullføre eller har fullført en Standard of Care (SOC) influensa A/B, COVID-19 og/eller en RSV-test på studiedagen. Denne SOC-prøvetakingen kan utføres før eller etter at pasienten samtykker til denne studien.

• Skriftlig informert samtykke må innhentes før studieregistrering:

  • En deltaker som er 16 år eller eldre må være villig til å gi skriftlig informert samtykke og må godta å følge studieprosedyrene.
  • Den juridiske verge eller juridisk autoriserte representant for en deltaker som er under 16 år må gi skriftlig informert samtykke og samtykke i å overholde studieprosedyrene. Aktivt skriftlig samtykke bør innhentes fra barn i passende intellektuell alder (som bestemt av samtykkemottakeren i samsvar med GCP).

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten gjennomgikk en nesevask/aspirat som en del av standardbehandlingstesting under sitt nåværende besøk.
• Pasienten gjennomgår behandling for øyeblikket og/eller innen de siste 14 dagene etter studiebesøket med en inhalert influensavaksine (FluMist®) eller antiviral medisin, som kan inkludere, men ikke er begrenset til, Amantadine (Symmetrel®), Rimantadine (Flumadine) ®), Zanamivir (Relenza®), Oseltamivir (Tamiflu®), eller Baloxavir Marboxil (Xofluza™).
• Pasienten gjennomgår behandling for øyeblikket eller hadde gjennomgått i løpet av de siste 14 dagene etter studiebesøket med RSV-relatert medisin som kan inkludere, men ikke er begrenset til, Ribavirin (Virazol), RSV-IGIV (RespiGam) eller palivizumab (Synagis).
• Pasienten mottar eller har mottatt i løpet av de siste tretti (30) dagene etter studiebesøket et eksperimentelt biologisk legemiddel, medikament eller utstyr inkludert enten behandling eller terapi.
• Pasienten har ikke kapasitet til å samtykke som bestemt av forskningsteamet.
• Pasienten vurderes som uegnet for forskning etter Forskerteamets skjønn.