인플루엔자 A/B, 호흡기 세포융합 바이러스 및 COVID-19 바이러스 POC 테스트 평가를 돕기 위한 샘플 수집 연구 (INFORM)

포함 기준:

• 조사자/지정인에 의한 환자의 예비 평가는 연구 방문 시점에 인플루엔자 및/또는 COVID-19 및/또는 RSV를 암시해야 합니다. 여기에는 테스트 시설에 대한 소개가 포함될 수 있습니다.
• 환자는 연구 당일 SOC(Standard of Care) 인플루엔자 A/B, COVID-19 및/또는 RSV 테스트를 완료하거나 완료했습니다. 이 SOC 샘플링은 환자가 이 연구에 동의하기 전이나 후에 수행할 수 있습니다.

• 연구 등록 전에 서면 동의를 얻어야 합니다.

  • 16세 이상의 참가자는 서면 동의서를 기꺼이 제공해야 하며 연구 절차를 준수하는 데 동의해야 합니다.
  • 16세 미만 참가자의 법적 보호자 또는 법적 대리인은 서면 동의서를 제공하고 연구 절차를 준수하는 데 동의해야 합니다. 적극적인 서면 동의는 적절한 지적 연령의 아동으로부터 얻어야 합니다(GCP에 따라 동의자가 결정함).

제외 기준:

• 환자는 현재 방문 중에 표준 관리 테스트의 일부로 비강 세척/흡인을 받았습니다.
• 환자는 흡입형 인플루엔자 백신(FluMist®) 또는 Amantadine(Symmetrel®), Rimantadine(Flumadine ®), Zanamivir(Relenza®), Oseltamivir(Tamiflu®) 또는 Baloxavir Marboxil(Xofluza™).
• 환자는 Ribavirin(Virazole), RSV-IGIV(RespiGam) 또는 palivizumab(Synagis)을 포함할 수 있지만 이에 제한되지 않는 RSV 관련 약물로 연구 방문의 지난 14일 이내에 현재 치료를 받고 있거나 치료를 받았습니다.
• 환자는 치료 또는 요법을 포함하여 실험적 생물학적 제제, 약물 또는 장치를 현재 받고 있거나 연구 방문의 지난 30일 이내에 받았습니다.
• 환자는 연구팀이 결정한 동의 능력이 없습니다.
• 환자는 연구팀의 재량에 따라 연구에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.