一项评估单剂量和多剂量 GLPG3121 改良释放制剂在健康成人受试者中的耐受性的研究

纳入标准：

• 在签署知情同意书 (ICF) 之日，年龄在 18 至 55 岁之间（包括极端年龄）的男性。
• 身体质量指数 (BMI) 在 18.0 和 30.0 kg/m2 之间，包括在内。
• 研究者根据病史、体格检查、生命体征、12 导联心电图 (ECG) 和空腹临床实验室安全测试的结果判断健康状况良好，可在筛选时和随机化之前获得。 血红蛋白、中性粒细胞、淋巴细胞和血小板计数必须高于正常范围的下限。 总胆红素、天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和血清肌酐必须不超过正常上限 (ULN)。 其他临床实验室安全性试验结果必须在参考范围内，或者研究者认为超出参考范围的试验结果需要认为无临床意义。
• 受试者必须能够并愿意遵守对先前和伴随药物的限制。
• 药物（苯丙胺、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、大麻、可卡因、阿片类药物、美沙酮、三环类抗抑郁药）和酒精的阴性筛查。

此列表仅包含关键的纳入标准。

排除标准：

• 已知对研究产品 (IP) 成分过敏或研究者确定对 IP 成分有显着过敏反应史。
• 乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 血清学阳性或任何原因的肝炎病史（甲型肝炎除外）在首次 IP 给药前至少 3 个月得到解决。
• 免疫抑制病史或当前免疫抑制病症（例如 人类免疫缺陷病毒 [HIV] 感染）。
• 在 IP 首次给药前的 3 个月内患有任何由研究者判断为具有临床意义的疾病。
• 胃肠道、肝脏、肾脏的存在或后遗症（估计肾小球滤过率 [eGFR] <=90 mL/min/1.73 m2，使用慢性肾脏病流行病学协作 [CKD-EPI] 公式）或其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的情况。

此列表仅包含关键排除标准。