2 型糖尿病和肥胖青少年的芬特明/托吡酯

纳入标准：

• 研究开始时 12 至 </= 20 岁
• 肥胖（BMI >/= 年龄和性别的第 95 个百分位数）
• 诊断为 2 型糖尿病时 HgbA1c >/= 6.5%
• 糖尿病自身抗体阴性
• 讲英语和讲西班牙语
• 对于有生育能力的参与者：性活跃时，同意在参与研究期间使用两种高效避孕方法（口服避孕药、宫内节育器、植入物和/或避孕套）

排除标准：

• 怀孕或哺乳
• 在过去 6 个月内新开始或改变体重的药物剂量，包括 SGLT-2 抑制剂和 DPP-IV 抑制剂、利拉鲁肽 1.8 mg 和艾塞那肽 ER。
• 目前或最近（入组前 < 六个月）使用定义为奥利司他、芬特明、托吡酯、PHN/TPM 组合、索马鲁肽和/或纳曲酮/安非他酮组合的抗肥胖药物（纳曲酮或安非他酮的单一疗法使用是不是排除）
• 目前磺脲类药物的使用
• 以前的代谢/减肥手术
• 目前使用兴奋剂药物
• 青光眼史
• 当前或最近（< 14 天）使用单胺氧化酶抑制剂或碳酸酐酶抑制剂
• 已知对拟交感神经胺过敏
• 任何生长激素治疗史
• 任何神经性贪食症的历史
• 由当地医疗监督员确定的主要精神疾病
• 不稳定和临床诊断（定义为病历记录，如果有）抑郁症或 PHQ-9 评分 >/= 15
• 任何主动自杀未遂史，对 C-SSR 的“自杀意念”部分的问题 4（主动自杀意念，有某种行动意图，无具体计划）回答“是”，或对以下问题回答“是”关于 C-SSRS 的“自杀意念”部分的问题 5（具有特定计划和意图的主动自杀意念）
• 过去 30 天内有自杀意念或自残史，或对“自杀行为”部分的任何自杀相关行为（实际企图、中断企图、中止企图、准备行动或行为）回答“是” C-SSRS 和想法或行为发生在过去一个月内。
• 目前怀孕或计划在参与研究期间怀孕
• 当前烟草使用
• ALT 或 AST >/= 正常上限的 3 倍
• 中度（Child-Pugh 评分 7-9）或重度（Child-Pugh 评分 10-15）
• 碳酸氢盐 <18 mmol/L
• 中度（肌酐清除率 [CrCl] 大于或等于 30 且小于 50 mL/min）或重度（CrCl 小于 30 mL/min）肾功能损害

• 任何癫痫病史

  • 13 岁及以上 3 次独立测量的血压 > 130/80，12 岁 3 次独立测量的血压 > 95%

• 3 次独立测量的心率≥120 bpm
• 结构性心脏缺陷或临床显着心律失常的病史
• 诊断为单基因肥胖
• 任何胆石症病史
• 有无肾结石病史
• 临床诊断甲亢
• 未经治疗的甲状腺疾病或 TSH 低于正常实验室下限
• 任何其他排除标准未涵盖的任何障碍、不愿意或无能，研究者认为可能会使参与者处于危险之中