阿片类药物治疗和同伴康复支持 (JCOIN)
使用实施干预和同伴康复支持改善社区监督中的阿片类药物治疗结果
研究概览
详细说明
背景:目的是确定促进的地方变革团队 (LCT) 干预是否改善了与阿片类药物使用障碍 (MOUD) 药物治疗和实施结果的联系,以及参与者水平的结果是否通过使用同伴支持专家 (PSS) 得到进一步提高).
方法/设计:这种 1 型混合实施效果研究涉及前后设计(实施研究),然后是 PSS 的随机试验(效果研究)。 该研究在 3 个州的 7 个性能站点进行。
第 1 阶段(核心实施研究):探索、准备、实施、可持续性 (EPIS) 框架用于通过由缓刑和社区治疗人员组成的便利 LCT 来指导系统变革,他们被赋予一套核心实施策略,用于进行需求评估并设定目标。 总体目标是改善与涉及阿片类药物使用障碍 (OUD) 的司法相关个人的循证护理的连续统一体的联系。 在每个 EPIS 阶段结束时(基线探索、准备结束、实施结束和 12 个月 [可持续性])收集组织(计划级别)和员工调查。 实施成果:组织参与 MOUD(主要),以及员工知识/态度和组织成果的变化(次要)。
第 2 阶段(PSS 的有效性研究):完成实施后,580 名试用期成年人随机接受 PSS 与常规治疗 (TAU),并在基线、3、6 和 12 个月时进行评估。 该试验测试是否有受过训练的同伴可以改善临床结果,超出核心实施的影响。 实施计划层面的成果包括组织参与 MOUD 使用(主要成果);工作人员对 MOUD、承诺和效能、变革准备的知识和态度的变化;组织对变革、承诺和效能的态度(次要结果)。 客户层面的有效性结果包括参与者参与 MOUD(主要结果)、缓刑撤销、非法使用阿片类药物和过量服用(次要结果)。 其他目标包括识别障碍和促进因素,以及 PSS 的成本效益分析。
主要研究问题:
主要目的是测试 PSS 与 TAU(实施后的机构方法)相比对缓刑个人结果的有效性:参与 MOUD(主要有效性结果)、缓刑撤销(次要)、非法阿片类药物使用(次要)和过量服用(第三)。
第二个目标是测试基于 EPIS 的核心实施干预相对于 MOUD 参与基线(主要实施结果)的有效性。
第三个目标是测试 EPIS 实施策略相对于基线对计划级(组织级和员工级)结果的影响。
第四个目标是对实施 PSS 与 TAU 进行成本效益分析。
第五个目标是通过对管理和实施 MOUD 计划的关键缓刑和社区治疗利益相关者进行定性访谈,确定干预实施的组织和员工障碍和促进因素。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rosemarie A Martin, PhD
- 电话号码:401-863-6656
- 邮箱:Rosemarie_Martin@brown.edu
研究联系人备份
- 姓名:Jennifer Duff
- 电话号码:401-863-6667
- 邮箱:Jennifer_Duff@brown.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27708
- 招聘中
- Duke University
-
接触:
- Lauren Brinkley-Rubinstein, PhD
- 电话号码:919-962-1136
- 邮箱:lauren.br@duke.edu
-
接触:
- Alice Cates
- 邮箱:alice.cates@duke.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19122
- 招聘中
- Temple University
-
接触:
- Steven Belenko, PhD
- 电话号码:215-204-2211
- 邮箱:sbelenko@temple.edu
-
接触:
- Doris Weiland
- 邮箱:doris.weiland@temple.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02912
- 招聘中
- Brown University
-
接触:
- Rosemarie A Martin, PhD
- 电话号码:401-863-6656
- 邮箱:Rosemarie_Martin@brown.edu
-
接触:
- Jennifer Duff
- 电话号码:4018636667
- 邮箱:Jennifer_Duff@brown.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 社区提供者工作人员:参与本研究的机构中的任何一线治疗提供者,他们:(a) 为 MOUD 客户提供支持,(b) 有积极的工作量,包括一些处于试用期的个人,以及 (c) 愿意承诺 12个月的项目。
- 缓刑/假释人员:参与本研究的机构中的任何缓刑官 (PO),其 (a) 有活跃的案件量,并且 (b) 愿意为该项目承诺 12 个月。
- 试用期个人:(a) 18 岁或以上,(b) 承诺在入学前 90 天内试用,(c) 说英语,(d) 被诊断患有 OUD,(e) 在社区有稳定的联系方式
排除标准:
- 缓刑期个人:目前被监禁或接受法院强制住院治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:实施核心
在基线探索期间,收集员工组织调查。
在准备期间,工作人员焦点小组通过系统映射筛选、评估和转介的联系点以及参与这些活动的机构/工作人员来进行需求评估。
在实施过程中,现场使用便利的本地变革团队 (LCT),该团队提供一套核心实施策略,以促进缓刑机构与当地社区治疗提供者之间的联系。
LCT 确定改变的障碍、克服障碍的方法、使用 SMART(具体的、可衡量的、可实现的、相关的、及时的)目标和药物证据来选择目标,解决耻辱感,并阐明缓刑官员和治疗提供者的需求/期望/角色,然后选择并实施目标和策略。
可持续性阶段:协调员使用基于目标选择的书面行动计划与 LCT 合作 12 个月。
|
为工作人员提供了一套核心实施策略,以促进缓刑机构和当地社区治疗提供者之间的组织间联系。
|
实验性的:同伴支持专家模型的随机试验
核心实施完成后,半数同意的试用期成人参与者将被随机分配到同伴支持专家 (PSS) 条件。
除了照常治疗外,PSS 还分配给在进入试用期 6 个月内被诊断患有 OUD 的成年人。
PSS 与社区提供者建立联系(医疗、心理健康、药物滥用治疗);就恢复支持服务、交通援助、MOUD 进行教育;为 SUD 患者提供经验性的非临床支持;分享技能,为设定目标和驾驭恢复过程提供支持);并为治疗、住房、就业、毒品法庭和缓刑提供转介和支持。
|
随机接受 PSS 的参与者将接受为期 6 个月的 PSS 培训。
联系安排是灵活的,并且基于参与者的需求和愿望,以及 PSS 参与者互动的书面指导。
|
有源比较器:随机化接受常规治疗
核心实施完成后,半数同意的试用期成人参与者将被随机分配以继续接受常规护理。
|
随机分配到 TAU 的参与者将获得在核心实施干预完成时提供的服务。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
个人层面的实验(第 2 阶段)结果:参与 MOUD
大体时间:26周
|
根据每次评估时参加 MOUD 的自我报告调查(是或否)计算得出。
|
26周
|
项目级实施成果:参与 MOUD
大体时间:26周
|
MOUD 参与(主要实施结果)被定义为参加 MOUD 治疗计划,或从提供者处获取丁丙诺啡处方(在招募时未接受 MOUD),或继续接受 MOUD 治疗(如果在招募时或在招募时已接受 MOUD)之前的后续),以二分法编码。
通过医疗和缓刑记录跟踪注册 MOUD 的缓刑客户数量。
|
26周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
评估期间的拘留(个人水平实验(第二阶段)结果)
大体时间:26周
|
根据缓刑记录计算:评估期间的拘留天数
|
26周
|
阿片类药物的使用(个人水平实验(第 2 期)结果)
大体时间:26周
|
根据自我报告调查和尿液筛查计算得出:任何阿片类药物的使用
|
26周
|
非致命过量事件(个人水平实验(第 2 期)结果)
大体时间:26周
|
根据治疗机构记录计算:因用药过量事件导致的医疗或死亡报告数量。
|
26周
|
员工 MOUD 知识和态度(计划级实施成果)
大体时间:26周
|
使用药物意见调查了解员工对 MOUD 的了解程度和态度、承诺和功效、变革准备情况。
|
26周
|
组织变革准备就绪(计划级实施结果)
大体时间:26周
|
组织氛围、职能、创新支持、领导力和员工属性的衡量标准改编自循证实践态度量表(Aarons,2004 年)、组织职能调查(IBR,2005 年)和组织变革准备度(IBR,2009 年) )。
使用组织间关系 (IOR) 调查,建立惩教机构和治疗机构之间协作和协调的组织联系。
|
26周
|
输入成本:PSS 时间(计划级实施结果)
大体时间:26周
|
PSS 日志将用于记录 PSS 与每个参与者相处的时间(小时和分钟)。
数据分析将使用劳工统计局的信息将这些成本转换为每个参与者的美元成本。
|
26周
|
输入成本:医疗使用(计划级实施结果)
大体时间:26周
|
参与者调查将被起诉,以记录研究期间访问每种类型医疗服务提供者的次数。
数据分析将使用医疗保险服务收费信息将这些转换为美元成本。
|
26周
|
结果成本(计划级实施结果)
大体时间:26周
|
参与者调查将用于记录后续期间的入狱天数。
分析将利用政府信息将这些成本转换为美元成本。
|
26周
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Rosemarie A Martin, PhD、Brown University
- 首席研究员:Damaris J Rohsenow, PhD、Brown University
- 首席研究员:Lauren Brinkley-Rubinstein, PhD、Duke University
- 首席研究员:Steven Belenko, PhD、Temple University
- 首席研究员:Lynda Stein, PhD、University of Rhode Island
- 首席研究员:Josiah Rich, MD、The Miriam Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2002002636
- U01DA050442-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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