基于海洋的营养补充剂 Peptidyss® 对睡眠和焦虑的功效

纳入标准：

• 自愿、书面、知情同意参与研究
• 年龄在35-60岁（含）之间的男性或女性
• 体重指数 (BMI) 介于 ≥18.0 - ≤35.0 kg/m2
• PSQI 评分≥6（感知睡眠质量低）
• 基线时的医疗问卷表明他们在研究者看来是健康的
• 参与者理解研究的全部性质和目的的能力，包括研究者认为可能存在的风险和副作用
• 同意遵守协议和研究限制
• 适用于所有研究访问
• 同意在研究期间避免大量饮酒、深夜饮酒和深夜咖啡因
• 需要提供阴性尿妊娠试验的育龄女性
• 轻松访问互联网，每天使用电子邮件。

排除标准：

• 影响睡眠质量的任何已知病史，例如发作性睡病、阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)、不宁腿综合征 (RLS)、周期性肢体运动综合征 (PLMS) 或研究者判断为禁忌参加研究的任何病症
• 一种或多种 DSM-V 轴 1 障碍的自我报告诊断，包括但不限于目前的抑郁症、焦虑症、双相情感障碍或精神分裂症
• 患有严重的急性或慢性并存疾病或研究者认为禁忌参加研究的任何情况
• 以前（筛选前最后 4 周）或当前服用精神活性药物（抗焦虑药、镇静剂、催眠药、抗精神病药、抗抑郁药、抗惊厥药、中枢作用皮质类固醇、阿片类止痛药）
• 可能影响睡眠模式或研究者认为会干扰研究目标的药物或膳食补充剂/东方草药的使用史（首次就诊后 1 个月内）或当前摄入量（从筛选之日起），构成安全风险或混淆研究结果的解释（例如 褪黑激素、omega-3 膳食补充剂、非甾体抗炎药 (NSAIDS)、非处方 (OTC) 安眠药（未归类为镇静剂、催眠药或抗抑郁药）、抗凝剂、质子泵抑制剂、抗组胺药、伪麻黄碱、可的松、β-受体阻滞剂）
• 筛查前 3 个月和干预期间自我声明吸毒者（包括大麻和可卡因）
• 大量吸烟（>10 支香烟/天）
• 高咖啡因摄入量（> 10 杯/天）（或从其他含咖啡因饮料（例如茶、能量饮料）中摄入等量的咖啡因），
• 导致不规则睡眠模式的工作时间表（例如 夜班）
• 首次访问后 1 个月内或/和参与研究期间到不同时区的旅行史
• 怀孕或哺乳期女性，或计划在干预期间怀孕
• 德语不流利
• 禁忌症或过敏（例如 鱼过敏）对研究产品中的任何物质
• 在筛选后 30 天内和干预期间参与另一项使用任何研究产品的研究
• 研究者认为参与者可能不合作和/或不依从，因此不应参与研究。