重组 SARS-CoV-2 刺突蛋白疫苗（CHO 细胞）预防 COVID-19 的 II 期临床试验

纳入标准：

• 18-59周岁、60周岁以上身体健康，可提供合法身份证件（男女均需）。
• 愿意在筛选前知情同意的情况下参与研究
• 筛选时 SARS-CoV-2 IgG 和 IgM 测试呈阴性。
• 有生育能力的妇女必须在参加研究前 14 天使用有效的节育方法，并且必须同意在研究期间继续采取此类预防措施，直至研究疫苗/安慰剂第二剂后 30 天。
• 男性受试者必须同意从第一剂研究疫苗/安慰剂之日起至第二剂研究疫苗/安慰剂后 30 天采用可接受的避孕措施。

排除标准：

• 确诊或无症状的COVID-19病例或SARS-CoV-2感染者（SARS-CoV-2核酸检测或血清学检测呈阳性）。
• 过去14天内有国内大流行高风险地区、境外或疫区旅行或居住史，或有COVID-19确诊、无症状或疑似病例接触史；
• SARS的历史；
• 已接种紧急使用的 SARS-CoV-2 疫苗或经批准的 SARS-CoV-2 疫苗；
• 在筛选访问前 6 个月内参与临床研究的个人；或计划在研究期间参加另一项临床研究。
• 个体的收缩压≥150mmHg和/或舒张压≥100mmHg在筛选访视
• 腋温 >=37.3℃ 接种疫苗前
• 签署知情同意书前3日内患有其他急性疾病或慢性疾病急性期者。
• 在第一次接种疫苗前 3 个月接受过免疫球蛋白和/或血液制品。
• 存在不受控制的慢性肺部、心血管、肾脏、肝脏、神经系统、血液学或代谢（包括糖尿病）疾病，其中包括判断为 SARS-CoV-2 感染和/或其并发症的高风险类别的潜在受试者由调查员。
• 有严重过敏反应史（喉咙肿胀、呼吸困难、呼吸困难或休克）的人。
• 有与疫苗相关的严重不良反应或严重过敏反应史的个体 [例如，对研究疫苗的任何成分（S 蛋白、氢氧化铝、CpG 佐剂）过敏。
• 任何自身免疫或免疫缺陷疾病/病症[例如 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染，系统性红斑狼疮 (SLE)]
• 在第一次研究疫苗接种前 3 个月内接受过免疫球蛋白、血液衍生产品。
• 凝血功能异常（如凝血因子缺乏、凝血病、血小板异常）明显瘀伤或凝血障碍。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 根据研究者的判断，受试者有或有任何其他不适合参加本临床试验的症状、病史和其他因素。