出血口服抗凝分析仪（BOA） (BOA)

这项关于生理病理学和生理药理学的多中心、前瞻性、队列试点研究，测试了除了常规监测外创新功能探索的附加值，适用于有资格从抗凝治疗中紧急恢复的患者。

这项研究是患者常规护理的一部分，没有改变他的管理。 事实上，符合条件的口服抗凝治疗下严重出血的患者将按照科室习惯进行治疗。 该研究将仅包括在不修改管理的情况下，在恢复之前和之后使用 Quantra® 对血液样本进行分析。

住院期间将对所有患者进行随访。

主要目标：

本试验研究的目的是研究在口服抗凝剂（VKA 或 DOA）下发生严重出血的情况下，Quantra® 系统评估的粘弹性止血参数的行为。

次要目标：

研究在严重出血的情况下口服抗凝血剂逆转对 Quantra® 系统评估的止血参数的影响。

研究在严重出血的情况下，Quantra® 系统评估的止血参数与：

• 常规止血参数，
• 在严重出血的情况下，逆转前出血事件的严重程度，
• 住院期间发生反复出血或血栓事件。

主要终点将是患者治疗监测期间（之前和之后）测量的所有 Quantra 参数值，没有优先级。 Quantra® 的参数是：

• CT：凝血时间（秒）
• CTH：肝素酶凝血时间（以秒为单位）
• CTR：CT/CTH比值凝血时间
• CS：凝块的整体硬度 (hPa)
• PCS：血小板对凝块硬度的贡献 (hPa) FCS：纤维蛋白原对凝块硬度的贡献 (hPa)

次要终点：

• 经典凝血试验：（TP/INR）、TCA、纤维蛋白原、FII、FV、FVII、FX
• 通过稀释凝血酶时间或特定抗 Xa 活性的药物浓度（对于 DOA）
• 逆转前填充溶质的类型和体积
• 评估失血量（Hb，血肿大小）
• 逆转的临床结果：24小时止血有效率，住院期间出血或血栓复发的发生
• 住院时间