一项评估巨细胞病毒 (CMV) 疫苗 mRNA-1647 的安全性、反应原性和免疫原性的研究

纳入标准：

• 参与者是在同意时年龄在 18-40 岁之间的日本成年人，研究者认为，根据回顾病史和筛查体检，他们身体健康。 日本参与者被定义为在日本出生，父母和 4 位祖父母均在日本出生，并且在日本境外居住时间总计未超过 10 年的个人。
• 对于 CMV 血清阴性组：参与者是血清 CMV IgG 阴性/IgM 阴性。
• 对于 CMV 血清阳性组：参与者是血清 CMV IgG 阳性/IgM 阴性或 IgG 阳性/IgM 阳性。
• 参与者的体重指数 (BMI) 从 ≥18 千克 (kg)/平方米 (m^2) 到 ≤35 kg/m^2，包括端值。

排除标准：

• 根据研究者的判断，临床不稳定或可能影响参与者安全、安全终点评估、免疫反应评估或研究程序依从性的诊断或病症的历史。 临床不稳定被定义为需要在筛选前 2 个月内对管理或药物进行重大改变的诊断或病症，包括可能导致新诊断或病症的未确诊疾病的持续检查。
• 参与者肝功能测试升高，定义为天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT) 或碱性磷酸酶 (ALP)，或肌酐升高或血小板减少，筛选时毒性评分≥1 级。
• 参与者的实验室测试结果（血液学、化学和凝血）在筛选时的毒性评分为 ≥ 1 级。

• 在任何研究注射前 <28 天接受或计划接受任何非研究疫苗；此外，以下适用于 COVID-19 和流感疫苗的标准：

  我。任何 COVID-19 疫苗接种系列必须在接受任何剂量的研究注射前至少 28 天完成。

二.必须在任何研究注射之前或之后至少 28 天接种 COVID-19 疫苗（无论制造商是谁）。

三. 可以在任何研究注射之前或之后 >14 天接种流感疫苗。

• 参加者在第一次注射前的 6 个月内（​​第 1 天）（对于皮质类固醇，>5 毫克/天的泼尼松当量）或计划在课程期间接受全身免疫抑制剂或免疫修饰药物总共 >14 天的研究。 允许吸入、经鼻和局部使用类固醇。
• 参与者在第一次注射前 2 周内或计划在研究过程中接受具有抗 CMV 活性的抗病毒药物（更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸、西多福韦、莱特莫韦、阿昔洛韦、伐昔洛韦）。
• 参与者接受了任何研究性 CMV 疫苗。
• 心肌炎、心包炎或心肌心包炎病史。
• 报告的乙型肝炎、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 病史；乙型肝炎表面抗原 (HbSAg)、丙型肝炎抗体或 HIV 1 或 2 抗体筛查呈阳性。

其他纳入和排除标准可能适用。