Une étude pour évaluer l'innocuité, la réactogénicité et l'immunogénicité du vaccin contre le cytomégalovirus (CMV) ARNm-1647

Critère d'intégration:

• Le participant est un adulte japonais âgé de 18 à 40 ans au moment du consentement qui, de l'avis de l'investigateur, est en bonne santé sur la base de l'examen des antécédents médicaux et de l'examen physique de dépistage. Les participants japonais sont définis comme des personnes nées au Japon, dont les deux parents et 4 grands-parents sont nés au Japon, et qui n'ont pas vécu en dehors du Japon pendant plus de 10 ans au total.
• Pour les groupes séronégatifs pour le CMV : le participant est négatif pour les IgG CMV sériques/négatif pour les IgM.
• Pour les groupes séropositifs pour le CMV : le participant est soit positif pour les IgG CMV/négatif pour les IgM, soit positif pour les IgG/positif pour les IgM.
• Le participant a un indice de masse corporelle (IMC) de ≥18 kilogrammes (kg)/mètre carré (m^2) à ≤35 kg/m^2, inclus.

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'un diagnostic ou d'une condition qui, de l'avis de l'investigateur, est cliniquement instable ou peut affecter la sécurité des participants, l'évaluation des paramètres de sécurité, l'évaluation de la réponse immunitaire ou l'adhésion aux procédures de l'étude. Cliniquement instable est défini comme un diagnostic ou une condition nécessitant des changements importants dans la prise en charge ou la médication dans les 2 mois précédant le dépistage et comprend le bilan continu d'une maladie non diagnostiquée qui pourrait conduire à un nouveau diagnostic ou à une nouvelle condition.
• Le participant a des tests de la fonction hépatique élevés, définis comme l'aspartate aminotransférase (AST), l'alanine aminotransférase (ALT) ou la phosphatase alcaline (ALP), ou une créatinine élevée ou des plaquettes réduites, avec un score de toxicité de grade ≥ 1 lors du dépistage.
• Le participant a des résultats de tests de laboratoire (hématologie, chimie et coagulation) avec un score de toxicité de grade ≥ 1 lors de la sélection.

• A reçu ou prévoit de recevoir un vaccin non à l'étude <28 jours avant toute injection à l'étude ; de plus, les critères suivants pour les vaccins contre la COVID-19 et la grippe s'appliquent :

  je. Toute série de vaccinations contre le COVID-19 doit avoir été effectuée au moins 28 jours avant de recevoir une dose de l'injection à l'étude.

ii. Les vaccins COVID-19 (quel que soit le fabricant) doivent être administrés au moins 28 jours avant ou après toute injection d'étude.

iii. Les vaccins antigrippaux peuvent être administrés > 14 jours avant ou après toute injection à l'étude.

• Le participant a reçu des immunosuppresseurs systémiques ou des médicaments immunosuppresseurs pendant > 14 jours au total dans les 6 mois précédant le jour de la première injection (jour 1) (pour les corticostéroïdes, > 5 mg/jour d'équivalent prednisone) ou prévoit de le faire pendant le cours de l'étude. Les stéroïdes inhalés, nasaux et topiques sont autorisés.
• Le participant a reçu un antiviral ayant une activité contre le CMV (ganciclovir, valganciclovir, foscarnet, cidofovir, letermovir, acyclovir, valacyclovir) dans les 2 semaines précédant la première injection ou prévoit de le faire au cours de l'étude.
• Le participant a reçu un vaccin expérimental contre le CMV.
• Antécédents de myocardite, de péricardite ou de myopéricardite.
• Antécédents médicaux signalés d'hépatite B, d'hépatite C ou du virus de l'immunodéficience humaine (VIH); ou un test de dépistage positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HbSAg), les anticorps anti-hépatite C ou les anticorps VIH 1 ou 2.

D'autres critères d'inclusion et d'exclusion peuvent s'appliquer.