吡非尼酮用于降低复杂性矽肺的代谢、炎症和纤维化活性

纳入标准：

• 1.年龄在18周岁以上65周岁以下。
• 2. 通过肺或淋巴结活检或放射学标准诊断为 PMF 形式的矽肺病的男性。
• 3. 接触二氧化硅从事人造石工作至少 5 年。
• 4. 患者能够通过提供书面知情同意书同意他们参与研究，或者，如果他们没有接受过培训，则通过法律代理人同意。

排除标准：

• 1. 参加本研究前6个月内参加过另一项临床试验。
• 2. 对吡非尼酮的任何成分过敏。
• 3. 与矽肺或 PMF 相关的任何其他疾病或病症的生物或药理学治疗。 例外：泼尼松（或同等药物）剂量为每天 20 毫克或更低。
• 4. 与可引起吡非尼酮相互作用的药物同时治疗：细胞毒性药物、免疫抑制剂、细胞因子调节剂包括但不限于硫唑嘌呤、波生坦、安立生坦、环磷酰胺、环孢菌素、依他奈普、伊洛前列素、英夫利昔单抗、白三烯拮抗剂、甲氨蝶呤、霉酚酸酯、他克莫司、孟鲁司特、四硫钼酸盐、TNF-α 抑制剂、甲磺酸伊马替尼、干扰素 γ 1-β 和酪氨酸激酶抑制剂。 强效 CYP1A2 抑制剂（如氟伏沙明、依诺沙星）、P-糖蛋白或 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、红霉素）或其诱导剂（如利福平、卡马西平、苯妥英钠）。 其他中效 CYP1A2 抑制剂（如胺碘酮或普罗帕酮）也将被禁用。 正在进行的临床试验中的任何研究性治疗。 葡萄柚汁。
• 5.活动性传染病。
• 6.任何可能导致呼吸系统疾病发展的病理，包括癌症、HIV、HBV、HCV、肝硬化、肝衰竭、严重肾衰竭或研究者认为可能干扰研究结果的任何其他疾病。
• 7、主动吸烟。
• 8. 筛选时间点的实验室检查异常 - 总胆红素 >2 ULN - AST/SGOT 或 ALT/SGPT > 2.5 ULN - 碱性磷酸酶 >3.0 ULN - 肌酐清除率 <40 mL/min (Cockcroft-Gault)。
• 9. 可能导致严重消化事件的伴随治疗。
• 10. 可能导致消化不耐受的消化手术或类似手术。
• 11. 无法完成所有试访。
• 12. 血管性水肿