此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在移除连接到数字引流系统的气胸引流管之前夹紧的作用。

2023年9月26日 更新者：Wytze de Boer、Isala
该研究将作为一项前瞻性、开放标签、非劣效性、随机对照试验进行。 在干预组；胸管移除将根据数字引流系统数据指示的气流标准来确定。 在对照组中，移除将通过与数字引流系统相同的标准来确定，但在移除之前，将进行胸管夹紧测试。 主要结果测量：胸管移除后需要重新插入胸管后的复发性气胸

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

胸管拔除的确定和时机一直是外科医生和肺科医生争论不休的话题。 当使用数字连续记录引流装置证明不存在（间歇性）漏气时，不再需要激发夹紧试验是合理的。 然而，在临床护理中仍在进行钳夹试验，这是专家意见的政策，因为担心复发性气胸而没有进行比较研究。 我们假设完全基于数字引流系统数据移除胸管与在接受气胸治疗或肺部手术后移除前添加钳夹测试一样安全。

该研究将作为一项前瞻性、开放标签、非劣效性、随机对照试验进行。 在干预组；胸管移除将根据数字引流系统数据指示的气流标准来确定。 在对照组中，移除将通过与数字引流系统相同的标准来确定，但在移除之前，将进行胸管夹紧测试。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 荷兰
    • Overijssel
      • Zwolle、Overijssel、荷兰、8025AB
        • 招聘中
        • Isala Klinieken
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Wytze de Boer, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 数字胸管引流系统
  • 气胸（原发性、继发性、肺部手术）

排除标准：

  • 胸腔积液作为放置胸管的主要指征。
  • 积脓
  • 疑似胸管故障（例如，泄漏、闭塞、错位）
  • 在拔除胸管期间插管

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：数字排水系统组
胸管的移除将根据数字引流系统数据所示的气流标准来确定。
其他：数字排水系统
在干预组；胸管移除将根据数字引流系统数据指示的气流标准确定，不会夹住胸管。
其他：数字化引流系统+夹紧试验组
在对照组中，将按照与数字引流系统相同的标准确定移除，但在移除之前，将进行胸管夹紧测试。
其他：数字引流系统+夹紧试验
在对照组中，移除将通过与数字引流系统相同的标准来确定，但在移除之前，将进行胸管夹紧测试。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸管拔除后气胸复发
大体时间：引流管移除后 0-24 小时
因复发性气胸拔除胸管后 24 小时内需要重新插入胸管的患者人数
引流管移除后 0-24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Isala

调查人员

  • 研究主任：Jos Stigt, MD PhD、Isala

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月16日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月18日

首次发布 (实际的)

2022年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月26日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Chest Tube Removal 001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

数字排水系统的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Mozambique

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅