Роль зажима перед удалением пневмотораксного дренажа, подключенного к цифровой дренажной системе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определение и сроки удаления плевральной дренажной трубки были постоянной темой споров как среди хирургов, так и среди пульмонологов. Вполне вероятно, что провокационные пробы с пережатием больше не нужны, когда используется цифровое дренажное устройство с непрерывной записью, которое демонстрирует отсутствие (прерывистой) утечки воздуха. Тем не менее, испытания пережатия все еще проводятся в клинической практике, это политика мнения экспертов, вызванная страхом рецидива пневмоторакса, и сравнительных исследований не существует. Мы предполагаем, что удаление плевральной дренажной трубки исключительно на основании данных цифровой дренажной системы так же безопасно, как добавление пробы с пережатием перед удалением у пациентов, лечившихся от пневмоторакса или после операции на легких.
Исследование будет проводиться как проспективное, открытое, рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности. В группе вмешательства; Удаление плевральной дренажной трубки будет определяться критериями потока воздуха, как указано в данных цифровой дренажной системы. В контрольной группе удаление будет определяться по тем же критериям, что и пальцевая дренажная система, но перед удалением будет проведен тест пережатия плевральной дренажной трубки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Нидерланды, 8025AB
- Isala Klinieken
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Цифровая дренажная система грудной клетки
- Пневмоторакс (первичный, вторичный, легочная хирургия)
Критерий исключения:
- Плевральный выпот как основное показание для установки плевральной дренажной трубки.
- Эмпиема
- Подозрение на неисправность плевральной дренажной трубки (например, утечка, окклюзия, неправильное положение)
- Интубирован во время удаления плевральной дренажной трубки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа цифровых дренажных систем
Удаление плевральной дренажной трубки будет определяться критериями потока воздуха, указанными в данных цифровой дренажной системы.
|
В группе вмешательства; Удаление плевральной дренажной трубки будет определяться критериями потока воздуха, как указано в данных цифровой дренажной системы, трубка не будет пережата.
|
|
Другой: Цифровая дренажная система + пробная группа зажимов
В контрольной группе удаление будет определяться по тем же критериям, что и цифровая дренажная система, но перед удалением будет проведена проверка пережатия плевральной дренажной трубки.
|
В контрольной группе удаление будет определяться по тем же критериям, что и пальцевая дренажная система, но перед удалением будет проведен тест пережатия плевральной дренажной трубки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидивирующий пневмоторакс после удаления плевральной дренажной трубки
Временное ограничение: 0-24 часа после удаления дренажа
|
число пациентов, нуждающихся в повторной установке плевральной дренажной трубки в течение 24 часов после удаления плевральной дренажной трубки по поводу рецидивирующего пневмоторакса
|
0-24 часа после удаления дренажа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jos Stigt, MD PhD, Isala
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chest Tube Removal 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .