KSP-1007 单独和与美罗培南联合给药在健康受试者中的安全性和药代动力学研究

纳入标准：

• 18 至 55 岁（含）的健康男性或女性受试者
• 从事异性恋活动的女性必须同意在整个研究过程中使用高度选择性的节育 (BC) 方法（每年失败率 < 1%），或者根据病史具有非生育记录的生殖状态，或者是绝经后
• 从事有怀孕风险的异性恋活动的男性必须同意使用有效的 BC 并同意在研究期间以及研究药物最后一次给药后至少 90 天内不捐献精子
• 体重指数 (BMI) 2：18 kg/m2 和：s 32 kg/m2

排除标准：

• 吉尔伯特综合症的历史
• 对β-内酰胺类或β-内酰胺酶抑制剂有严重过敏反应史或对多种药物有过敏反应史。
• 怀孕女性，在筛选时或给药前通过阳性血清或尿液人绒毛膜促性腺激素妊娠试验确定
• 哺乳期女性
• 给药前 7 天内捐献血浆。 第 1 天前 56 天内的献血或失血（不包括筛选时抽取的血量）> 499 mL
• 在研究治疗给药前 30 天内（如果研究涉及生物、细胞或疫苗产品，则为 90 天）或 5 个半衰期（以较长者为准）以最后一剂研究药物参与研究药物或器械研究
• 肝功能和/或肾功能异常的受试者，可能会干扰研究治疗药物的代谢和/或排泄
• 筛选时血压异常，低（定义为 < 90 mmHg 收缩压和/或 < 45 mmHg 舒张压）或高（定义为 > 140 mmHg 收缩压和/或 > 90 mmHg 舒张压）
• 筛查时乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或 HIV 血清学呈阳性。 乙型肝炎核心抗体 (HBcAb) 或乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 检测呈阳性的受试者也不符合资格。 先前接种 HBV 疫苗（阳性乙型肝炎表面抗体 [HBsAb]）的证据不是排他性的。
• 受试者在入院前 48 小时内无法戒酒，直至完成随访