肝功能正常或受损患者口服多西紫杉醇

纳入标准：

1. 癌症的组织学或细胞学证据
2. 可能受益于每周一次（口服）多西紫杉醇方案的患者

3. 以下关于肝功能损害的选项之一：

   • 正常肝功能：Child-Pugh A 分类和总胆红素和 ASAT/ALAT 的正常 (<ULN) 值）

   • 根据以下特征存在肝功能损害：

     • Child-Pugh A 和总胆红素和/或 ASAT/ALAT 升高 (>ULN) 值（如表 3 或附录 VI 中所述）
     • Child-Pugh B
4. 年龄≥18岁；
5. 能够并愿意给予书面知情同意；
6. 世卫组织绩效状况为 0、1 或 2；
7. 能够并愿意接受采血进行PK分析；
8. 预期寿命>3个月；

9. 最低可接受的实验室值定义为：

   1. Hb ≥ 6.0 毫摩尔/升
   2. ANC ≥ 1.5 x 109 /L
   3. 血小板计数 ≥ 100 x 109 /L
   4. 肾功能定义为血清肌酐 ≤ 1.5 x ULN 或肌酐清除率 ≥ 50 mL/min（通过 Cockcroft-Gault 公式）；
10. 有生育能力的女性患者妊娠试验（尿液/血清）阴性；
11. 能够并愿意吞咽口服药物

排除标准：

1. 分类为 Child-Pugh C 的严重肝损伤
2. 同时使用可以或确实改变 PT-INR 的抗凝药物
3. 胆红素升高的其他原因，而不是固有的肝功能损害（如附录 VII 所述）
4. 同时使用 MDR 和 CYP3A 调节药物，例如 Ca+ 进入阻滞剂（维拉帕米、二氢吡啶）、环孢菌素、奎尼丁、奎宁、他莫昔芬、甲地孕酮和葡萄柚汁，同时使用 HIV 药物；其他蛋白酶抑制剂、（非）核苷类似物、圣约翰草或大环内酯类抗生素。
5. 可能影响药物吸收的肠梗阻或运动障碍或胃切除术
6. 可能使患者外周或中枢神经毒性风险增加的神经系统疾病
7. 有症状的脑转移或软脑膜转移的患者。 如果脑转移患者接受了足够的治疗，并且在没有皮质类固醇治疗和抗惊厥治疗至少 6 周的情况下无症状，则允许他们入组。 脑转移瘤的放射治疗必须在研究治疗开始前至少 4 周完成。 脑转移瘤必须稳定，并通过影像学验证（例如 脑 MRI 或 CT 在筛选时完成）。
8. 未解决的 > 1 级先前全身治疗的毒性，脱发除外
9. 怀孕或哺乳的妇女；
10. 不可靠的避孕方法。 参加本试验的男性和女性都必须同意在整个研究过程中使用可靠的避孕方法（适当的避孕方法是：避孕套、绝育、其他屏障避孕措施最好与避孕套结合使用）
11. 在接受第一剂研究治疗之前的最后 4 周内进行放疗或化疗或任何研究药物治疗（允许为减轻疼痛而进行的姑息性有限放疗）；
12. 不受控制的传染病或已知人类免疫缺陷病毒 HIV-1 或 HIV-2 型患者；
13. 研究者认为已知酒精中毒、药物成瘾和/或精神生理状况会影响研究依从性的患者；
14. 任何其他疾病、神经或代谢功能障碍的证据、体格检查结果或实验室结果合理怀疑禁忌使用研究药物或使患者处于治疗相关并发症高风险的疾病或病症；
15. 无行为能力