三联疗法治疗抗 MDA5 抗体阳性皮肌炎患者的疗效和安全性
2022年5月20日 更新者：Wenfeng Tan、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
基于预后风险分层的三联疗法在抗 MDA5 抗体阳性皮肌炎患者中的疗效和安全性：一项多中心、前瞻性、随机对照研究
我们进行这项研究是为了调查三联疗法（大剂量糖皮质激素 + 环磷酰胺 + 钙调神经磷酸酶抑制剂）与双联疗法（大剂量糖皮质激素 + 环磷酰胺/钙调神经磷酸酶抑制剂）相比的疗效，以及它是否可以降低肺部预后不良的风险中度至高风险抗 MDA5+ DM 患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
接触：
- Wenfeng Tan, PhD, MD
- 电话号码：086 18061202878
- 邮箱：tanwenfeng@jsph.org.cn
-
接触：
- Hanxiao You, PhD, MD
- 电话号码：086 18800181269
- 邮箱：youhanxiao@jsph.org.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者符合 Bohan 和 Peter 的皮肌炎诊断标准
- 抗 MDA5 抗体阳性
排除标准：
- 合并其他结缔组织病
- 合并其他原因引起的心血管和呼吸系统疾病
- 环境和药物引起的间质性肺病
- 关键研究缺失数据或未经知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月11日
首次发布 (实际的)
2022年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月20日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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