使用 OCT 血管造影术比较传统格栅激光光凝术和亚阈值微脉冲激光治疗糖尿病性黄斑水肿
过去十年,香港的糖尿病患病率显着上升 [1]。 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者视力丧失的最常见原因之一 [3]。 在引入抗血管内皮生长因子药物之前,激光光凝术一直是糖尿病性黄斑水肿患者的主要治疗方法。 有两种类型的激光治疗方式,即聚焦激光,它可以以网格模式应用于黄斑水肿区域或选定的微动脉瘤,以及亚阈值微脉冲激光。 只有 2016 年发表的一项荟萃分析 [16] 先前证明了微脉冲激光优于聚焦激光,而其他研究表明两种激光之间没有临床显着差异。 然而,微脉冲激光已被证明不会引起视网膜和脉络膜的结构变化,这与聚焦激光相反。
光学相干断层扫描血管造影 (OCT-A) 是一种新的非侵入性成像技术,可以清晰、深度分辨地观察黄斑区的视网膜和脉络膜微血管系统 [22]。 最近的一项病例系列研究 [17] 表明,在微脉冲激光治疗糖尿病性黄斑水肿后,OCT-A 图像上视网膜血管系统的早期变化。 另一项横断面研究 [18] 显示,一些患者在接受聚焦激光治疗后出现了脉络膜毛细血管改变。 我们想比较接受任何一种激光的患者不同 OCT-A 参数的变化,从而评估其疗效。
我们建议根据最近的病例系列 [17] 的结果,在激光前、激光后 1、3 和 6 个月为患者拍摄 OCT-A 图像。 我们将使用 MATLAB 软件分析 OCT-A 图像,并比较两种激光器之间不同参数的变化。
研究概览
详细说明
在引入抗血管内皮生长因子 (抗 VEGF) 药物注射之前,激光光凝以前是 DME 的主要治疗方法。 血管内皮生长因子 (VEGF) 是血-视网膜屏障破坏的重要介质,可导致液体渗漏和黄斑水肿的发展 [5]。 观察到 DME 中眼内 VEGF 水平升高,发现使用 VEGF 抑制剂(抗 VEGF)有助于逆转黄斑水肿引起的视力丧失 [6]。 近年来,许多大型研究 [7]、[8]、[9]、[10] 证明,在治疗 DME 时,抗 VEGF 注射液在视力和中央亚区厚度方面的改善优于激光光凝。 这导致传统聚焦激光作为一线疗法的衰落。
然而,在我们的临床环境中,在治疗 DME 的特定临床情况下,激光光凝可能仍然是首选。 在香港,抗 VEGF 药物是我们医疗系统公营部门病人的自费项目。 这些药物对经济支持不足的患者来说可能是一个巨大的经济负担,因此他们可能更喜欢激光治疗。
此外,据报道,抗 VEGF 玻璃体内注射在体循环中具有可检测的水平,这可能导致全身并发症。 一项针对 1173 名患者的回顾性研究 [11] 表明,贝伐珠单抗有导致全身事件的风险,包括急性血压升高 (0.59%)、脑血管意外 (0.5%)、心肌梗塞 (0.4%) 和髂动脉瘤 (0.17) %)。 因此,最近有心血管事故史或严重心血管合并症的患者以及不能耐受玻璃体内注射的患者也可能会发现激光疗法是治疗 DME 的更好选择。
因此,在我们的临床环境中,比较传统焦点/网格激光与亚阈值微脉冲治疗 DME 的有效性仍然有用。 以往的研究[12]、[13]、[14]主要证明了亚阈值微脉冲激光在最佳矫正视力(BCVA)、对比敏感度和中央视网膜厚度方面的非劣效性。 尽管如此,大多数研究表明,与微脉冲激光治疗的眼睛相比,传统激光治疗的眼睛更容易发现激光疤痕。
光学相干断层扫描血管造影 (OCT-A) 是一种新的非侵入性成像技术,可显示黄斑区的视网膜血管和脉络膜血管层。 它将运动对比成像应用于高分辨率体积血流信息,在几秒钟内生成血管造影图像。 OCT-A 的原理涉及比较在完全相同的横截面上进行的顺序光学相干断层扫描 (OCT) B 扫描之间的去相关信号,从而构建血流图。 鉴于仅代表血管中的红细胞运动并消除了轴向整体运动,确定血管去相关信号可以在不使用静脉染料的情况下实现 3 维视网膜和脉络膜血管网络的可视化,从而降低潜在不良事件的风险 [ 17], [22]。
作者认为 OCT-A 可以作为一种新的评估工具来比较传统聚焦激光与亚阈值微脉冲激光治疗 DME 的疗效。 我们假设在 OCT-A 参数方面,亚阈值微脉冲激光在治疗 DME 患者方面优于聚焦激光。 我们期望减少所研究的 OCT-A 参数(即 接受亚阈值微脉冲激光的患者FAZ面积、囊肿面积、微动脉瘤数量等)将比局灶性激光大30%。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Gabriel KH Li, M.B. Ch.B
- 电话号码:35052878
- 邮箱:gabriellikh@gmail.com
学习地点
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Hong Kong、中国
- 招聘中
- Chinese University of Hong Kong
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接触:
- Gabriel KH Li, M.B. Ch.B
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 最佳矫正视力优于 20/200 的患者(通过验光检查)
- 6个月内未接受任何治疗的有临床意义的糖尿病性黄斑水肿(DME)患者
- 视网膜中央厚度等于或大于 400 um 左右的患者
- 激光治疗后至少 6 个月能够定期复诊的患者
排除标准:
- 18岁以下儿童
- 增殖性糖尿病视网膜病变患者
- 患有并存的视网膜或黄斑疾病的患者,包括视网膜前膜和玻璃体黄斑牵拉
- 6个月内有激光光凝、抗VEGF注射、玻璃体内类固醇注射、玻璃体视网膜或白内障手术史的患者
- 有葡萄膜炎病史的患者
- 不适合或不适合采集 OCT-A 图像的患者
- 介质混浊严重可能会干扰眼底检查和获取高质量 OCT-A 图像的患者
- 无法给予知情同意进入研究的患者
不合作的
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gabriel HK Li, M.B. Ch.B、CUHK
出版物和有用的链接
一般刊物
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激光的临床试验
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的
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Institute for the Care of Mother and Child, Prague...Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, CUNI, Pilsen, Czechia; NTIS, Faculty...主动,不招人