鼻内肾上腺素在 ARS -1 治疗频繁发作的荨麻疹患者中的安全性和有效性

纳入标准：

• 1.年龄在18至65岁之间的男性或女性受试者。
• 2. 临床诊断为急性症状的荨麻疹在长期治疗期间每周至少发作两 (2) 次。
• 3.体重超过30公斤，体重指数在18-34公斤/平方米之间。
• 4.近10年内无高血压、心血管病史。
• 5. 筛查时生命体征稳定。
• 6. 如果是女性，则没有怀孕或哺乳。

• 7. 如果男性（有或没有输精管结扎术），同意在筛选时使用高效避孕方法，直到研究药物最后一天后 7 天。

  8. 能够与调查员和工作人员清楚地沟通。 9. 在参与研究之前提供书面知情同意书。

排除标准：

• 1.具有临床意义的胃肠道、肾脏、肝脏、神经系统、血液系统、内分泌系统、肿瘤系统、肺系统、免疫系统、精神系统或心血管疾病的病史。
• 2. 由于与研究药物的潜在相互作用而接受 β 受体阻滞剂的患者。
• 3.既往有鼻骨骨折、严重鼻损伤或鼻部疾病史。
• 4. 具有临床意义的医疗状况或体格检查发现。
• 5.筛选时心血管检查异常，包括任何既往心肌梗塞病史或有临床意义的心电图异常。
• 6.粘膜炎性疾病。
• 7. 研究筛选前 30 天内发生重大外伤或大手术。
• 8. 在研究药物给药前 30 天内曾献血或急性失血（>50 毫升）。
• 9.已知对测试产品中的任何化合物过敏。
• 10. 首次服用研究药物前 30 天内参加过临床试验。