基于生理死腔估计的耗氧量和七氟醚摄取
闭路麻醉期间基于生理死腔估计的耗氧量和七氟醚摄取:一项前瞻性干预研究
研究概览
详细说明
麻醉和机械通气患者参与气体交换的肺“量”因个体情况而异。 负责“呼吸”的肺部“部分”称为呼吸容积,与肺部负责将空气推向呼吸区的“部分”或容积相反:气管、支气管、等等,不直接参与呼吸。 该传导体积与因不同情况而排除在气体交换之外的肺泡体积构成了生理死腔(physical dead space, VDphys),表示不参与呼吸的潮气量百分比。 VDphys 可以通过不同的方式估算。
了解 VDphys 将使临床医生能够更精确地调整在闭路模式下工作时供应给麻醉工作站的氧气和麻醉气体(七氟烷)的量,前提是 VO2 和 SEVOup 的估计值,以及随后的毫升数每分钟供应的氧气和七氟烷(分别为 DO2 和 SEVOsuppl)是根据“呼吸”容积而不是“总”潮气量 (TV) 计算的;这是考虑到 VDphys/TV 比率。
在这项工作中,研究人员将评估在使用闭路麻醉管理模式时考虑 VDphys/TV 比率的情况下估计 VO2 和 SEVOup 的准确性。 研究人员将研究根据 VDphys/TV 比率计算的 DO2 和 SEVOsuppl 之间的关系,以及通过麻醉工作站的气体分析仪测量的 O2 和七氟醚的实际消耗量。
方法
这项单臂介入研究对应于“机器人手术中吸气暂停对通气效率的影响”研究的第 3 阶段。 一项前瞻性配对研究”。 一旦获得相应的知情同意,将在接受前列腺机器人手术的患者中连续招募参与者。 该研究将在三级护理教学医院 (Hospital Universitario Virgen del Rocío) 进行。 将寻求当地伦理委员会批准这项研究。 招聘将根据调查人员的可用性进行。
研究方案 参与者将通过 Primus 麻醉工作站(Drager,Telford,PA,USA)使用 7 mL/kg 预测体重的 TV 进行通气。 使用的通气模式将是容量控制,其中包括吸气:呼气比为 1:2 和呼吸频率为 12-15 次/分钟,以将呼气末二氧化碳 (CO2) (etCO2) 维持在 35 至40 mmHg 和初始呼气末正压 (PEEP) 为 5 cmH2O。 将为所有参与者安排 30% 的吸气末暂停。 整个过程将使用 0.5 至 1 L/min 的新鲜气体流量和 0.5 的吸入氧气分数 (FIO2)。 将使用 0.03 至 0.05 µg/kg/min 的瑞芬太尼和七氟烷维持麻醉,最低肺泡浓度为 0.6 至 0.8,将根据患者的年龄进行调整以确保双频指数(BIS Quatro;Covidien Ilc,曼斯菲尔德,马萨诸塞州) , 美国) 40-60之间。 将施用罗库溴铵以确保在研究期间进行深度神经肌肉阻滞,这将通过四种神经肌肉松弛训练(TOF-watch®,Organon Ltd.,Swords,Co. Dublin,Ireland)进行监测。 开始机械通气十分钟后将应用 tOLA 策略,它将包括肺泡复张操作 (ARM),并在递减 PEEP 试验中滴定最佳 PEEP (PEEPop),然后是新的 ARM 并设置定制的开放式肺PEEP (tOL-PEEP),即比 PEEPop 高出 2 cm H2O。 除 PEEP 外,所有通气参数在整个研究过程中都将保持稳定,PEEP 将根据 tOLA 的原则进行滴定。
Fluxmed® 监视器(MBMED,布宜诺斯艾利斯,阿根廷)将用于容积二氧化碳图。 在正确校准流量和压力传感器后,数据将下载到笔记本电脑。 电脑通过FluxView软件(MBMED, Buenos Aires, Argentina),会自动计算出以下参数:肺泡、气道和生理死腔(分别为VDalv、VDaw和VDphys)及其与电视相关的数值。 麻醉工作站将用于持续监测气道压力以及吸入和呼出的气体比例。 研究人员将在应用低流量麻醉管理方法时测量 VO2 和 SEVOup。
统计分析将由主要研究者进行。 对于数据分析,将使用统计软件 IBM SPSS Statistics for Windows,版本 24(IBM Corp.,Armonk,NY,USA)。 研究人员将对数据进行探索性分析,使用均值±标准差或带四分位数间距的中位数作为定量变量。 调查人员将使用百分比来分析定性变量,并将使用 Kolmogorov-Smirnov 测试或 Shapiro-Wilk 测试检查数据分布的正态性,以检查少于 50 条记录的变量。 配对样本的学生 t 检验将用于研究定量变量在不同时间的行为(组内比较)。 研究人员还将研究以每分钟毫升 (ml/min) 测量的消耗量和摄取量估计值(分别为 VO2 和 SEVOup)与通过闭路麻醉系统输送两种气体的毫升/分钟之间的相关性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Manuel de la Matta, MD
- 电话号码:0034 647 49 33 62
- 邮箱:mdlmatta@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Manuel de la Matta, MD
学习地点
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Seville、西班牙、41013
- 招聘中
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
接触:
- Manuel de la Matta, MD
- 电话号码:00 34 647 49 33 62
- 邮箱:mdlmatta@hotmail.com
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副研究员:
- Daniel López-Herrera, PhD
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副研究员:
- Minia Bastón-Castiñeiras, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 计划在研究机构进行机器人前列腺手术的成年受试者(≥ 18 岁)
- 书面知情同意书
排除标准:
- 参与另一项干预研究
- 参与者无法理解知情同意书中包含的信息
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类等级 = IV
- 透析患者
- 慢性阻塞性肺病 (COPD) 级 全球慢性阻塞性肺病倡议 (GOLD) > 2
- 功能性肺活量 < 预测值的 60% 或 > 120%
- 体重指数 (BMI) > 35 公斤/平方米
- 关系动脉氧压 (PaO2)/FiO2
- 入组前 72 小时内有机械通气
- 纽约心脏协会 (NYHA) 功能等级 ≥ 3
- 临床疑似心力衰竭
- 诊断或怀疑颅内高压
- 术前影像学检查存在气胸或巨大肺泡
- 使用持续气道正压通气 (CPAP)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:VO2 和 SEVOup
通过闭路麻醉管理系统估计 VO2 和 SEVOup (ml/min),然后估计 O2 和七氟烷供应(分别为 DO2 和 SEVOsuppl)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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闭路通气模式下 FeO2 的变化
大体时间:术中(从麻醉维持阶段开始,每 10 分钟记录一次或在检测到呼气末 O2 分数偏差高于估计值的 5% 时随时记录)
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O2 (FeO2) 的过期分数相对于参考值的任何偏差(这是根据 VO2.alv 估计计算的)。
调查人员将随着时间的推移反映这种潜在的偏差。
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术中(从麻醉维持阶段开始,每 10 分钟记录一次或在检测到呼气末 O2 分数偏差高于估计值的 5% 时随时记录)
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闭路通气模式下 Fe.sevo 的变化
大体时间:术中(从麻醉维持阶段开始,每 10 分钟记录一次或在检测到七氟醚呼气末分数的偏差高于估计值的 5% 时随时记录)
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七氟醚 (Fe.sevo) 的过期部分相对于参考值的任何偏差(这是根据 SEVOup.alv 计算的
估计)。
调查人员将随着时间的推移反映这种潜在的偏差。
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术中(从麻醉维持阶段开始,每 10 分钟记录一次或在检测到七氟醚呼气末分数的偏差高于估计值的 5% 时随时记录)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Manuel de la Matta, MD、Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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VO2 估计的临床试验
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St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology完全的
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Boston Children's HospitalGeneral Electric完全的
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