新型 H1N1 流感病毒株的剂量、安全性和致病性

纳入标准：

• 书面知情同意书
• 年龄在 18 至 55 岁之间的成年男性或女性
• 总体重≥50 kg且体重指数（BMI）≥18 kg/m2且≤35kg/m2
• 身体健康，没有临床显着医疗状况的病史或当前证据，并且没有会影响参与者安全的临床显着测试异常。
• 有记录的病史
• 遵守避孕要求
• 血清适合攻击病毒。

排除标准：

• 首次研究访视前 4 周内有上呼吸道或下呼吸道 (LRT) 感染的病史或目前活跃的症状或体征。
• 任何有临床意义或目前活动性疾病的病史或证据。
• 在任何时候吸烟≥10 包年的任何参与者。
• 母乳喂养的女性参与者，或在研究前 6 个月内怀孕，或在筛选期间或接种前的任何时间妊娠试验呈阳性。
• 过敏反应的终生史和/或严重过敏反应的终生史。
• 静脉通路被认为不足以满足研究的静脉切开术和插管要求。
• 鼻子明显异常、鼻出血、鼻腔或鼻窦手术。
• 最近的疫苗接种或打算在最后一次随访之前接种疫苗。
• 在计划接种前 3 个月内或计划在最后一次就诊后 3 个月内接受过血液或血液制品，或失血（包括献血）550 mL 或更多。
• 最近收到研究药物或挑战病毒。
• 在进行伴随药物（处方药和/或非处方药）的研究期间使用或预期使用，包括指定窗口内的维生素或草药和膳食补充剂。
• 药物滥用测试呈阳性或最近有酒精成瘾史或存在
• 第一秒用力呼气量 (FEV1) <80%。
• 阳性 HIV、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒检测。
• 存在发烧，定义为参与者在第 -2/-1 天和/或第 0 天接种前出现体温读数≥37.9C。
• hVIVO 或申办者的雇员或雇员的直系亲属。
• 任何其他原因，研究者认为参与者不适合研究