一项评估 INCB054707 在肝功能正常参与者和肝功能受损参与者中的药代动力学和安全性的研究

纳入标准：

- 将根据 Child-Pugh 评分对患有肝损伤的参与者进行筛选。 登记时将重复分类，并且不应有显着差异。

如果参与者的肝功能分类在 2 个时间点不相似，则将参与者纳入肝类别组将由研究者在咨询申办者的医疗监督员后酌情决定。 招生组将根据筛选结果而定。

• 符合第 4 组（肝功能正常）资格的参与者应身体健康，根据在筛选或登记时的病史、体格检查、生命体征、12 导联心电图或实验室检查中没有临床显着发现来确定。
• 符合第 1 至 3 组资格的参与者可能有与其肝功能障碍程度相符的医学发现，这些发现由病史、体格检查、生命体征、12 导联心电图以及筛选和登记时的临床实验室检查确定。 具有被研究者认为无临床意义的异常发现的参与者符合条件。
• 筛选时 BMI 在 18.0 至 44.0 kg/m2（含）范围内。
• 愿意避免怀孕或生育孩子。

排除标准：

• 主要研究者的意见，筛选后 6 个月内不受控制或不稳定的心血管、呼吸系统、肾脏、胃肠道、内分泌、造血、精神和/或神经系统疾病史或肝功能迅速恶化的证据。
• 血清校正钙和磷水平超过机构正常范围的上限。

• 不受控制或重大心脏病的病史或当前诊断表明参与研究存在重大安全风险，包括以下任何一项：

  1. 近期心肌梗塞（入住后 6 个月内）。
  2. 纽约心脏协会 III 级或 IV 级充血性心力衰竭。
  3. 不稳定型心绞痛（入住后 6 个月内）。
  4. 有临床意义（有症状）的心律失常（例如，持续性室性心动过速、无起搏器的二度或三度房室传导阻滞）。
  5. 不受控制的高血压。
• 当前的、功能正常的器官移植或在登记后的未来 6 周内进行的预定器官移植。
• 筛查后 5 年内有恶性肿瘤病史，已治愈的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、原位导管癌或 Gleason 6 级前列腺癌除外。
• 可能影响研究药物吸收的具有临床意义的胃肠道疾病或手术史（允许进行胆囊切除术和阑尾切除术）。
• 严重腹水（每 4 周以上需要穿刺的腹水）或脑病≥2 级（使他们无法理解和签署知情同意书）。
• 筛选后 4 周内进行过任何大手术。
• 在筛选后 4 周内向血库献血（仅血浆在 2 周内）。
• 入住后4周内输血。
• 当前或近期（筛选前 30 天内）有临床意义的细菌、真菌、寄生虫或分枝杆菌感染史，或目前正在接受全身性抗生素治疗或筛选或登记时当前有临床意义的病毒感染。
• HBV（如 HBsAg）或 HIV 血清学阳性。 结果与因感染引起的免疫力或之前的 HBV 免疫接种相符的参与者可由研究者酌情决定纳入。