Palopegteriparatide 在甲状旁腺功能减退症患者中的扩展获取计划

纳入标准：

• 甲状旁腺功能减退症的诊断。
• 以前有 PTH 治疗经验的患者。
• 首次给药前 2 周内血清白蛋白调整后的钙水平≥7.8 mg/dL 且 25(OH) 维生素 D 在正常范围内。
• 体重指数 (BMI) 17 - 40 公斤/平方米。
• 愿意并能够通过签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书 (ICF) 来提供书面知情同意书。

排除标准：

• 假性甲状旁腺功能减退症的诊断。
• 目前正在参加研究性药物或设备研究，或在第 1 天的 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过研究性药物或设备。
• 严重肾功能损害（估计肾小球滤过率 <30 mL/min/1.73m2）。
• 骨肉瘤的风险增加，例如佩吉特骨病或不明原因的碱性磷酸酶升高、易患骨肉瘤的遗传性疾病，或有大量外照射或骨骼植入放射治疗史的患者
• 过去 2 年内患有活动性恶性肿瘤，不包括成功切除的甲状腺癌和非黑色素瘤皮肤癌。
• 26 周内患有严重或失代偿性心脏病，包括但不限于 IV 级或 D 级心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞或不受控制的心律失常。
• 怀孕或哺乳期女性，或打算怀孕的女性。
• 已知对 palopegteriparatide 或其赋形剂或既往 PTH 治疗过敏和/或敏感。