NSITE 脊柱侧凸设备再现性协议

本研究的主要目的是验证 NSite 设备的可重复性，该设备使用移动设备摄像头创建 3D 扫描并预测具有临床意义的脊柱侧弯的可能性。 这将通过让 3 名不同的用户使用该设备扫描参与者来评估。 每个参与者将由每个用户进行测量，每个用户都会收到该参与者的主曲线幅度（即 Cobb 角）大于或等于 20 度的预测概率，包括置信区间。 将比较设备为 3 位用户为每位患者生成的预测概率，通过评估其置信区间是否重叠来确定它们是否相似或不同。

NSite 脊柱侧弯评估应用程序旨在作为临床决策支持工具，需要医疗保健专业人员进行解释。 它适用于 10 至 18 岁的儿童和青少年患者。 它仅供处方使用。 它为患有脊柱侧弯或有脊柱侧凸风险的患者提供了一个计算的不对称指数，这将产生大于或等于 20 度的主要曲线幅度（即 Cobb 角）的百分比风险输出，以及 95% 的置信区间。