带状疱疹候选疫苗I期临床试验

纳入标准：

• 年龄30-70岁，体重男性≥50公斤，女性≥45公斤，BMI在19.0-32.0范围内的健康居民 （包括边界值），谁能提供合法身份证明。
• 愿意参与研究并签署ICF。
• 育龄妇女应在接种前30天至完全接种后6个月内采取有效避孕措施，哺乳期除外。 接种当天的妊娠试验应为阴性。
• 将参加所有预定的后续访问并遵循临床研究的要求。

排除标准：

• 吸烟和/或过量饮酒。
• 未通过包括四氢大麻酚在内的非法药物的筛选测试。
• 腋温37.3℃以上。
• 带状疱疹的历史。
• 接受过任何带状疱疹疫苗。
• 接种前14天内接种过任何疫苗或28天内接种过活疫苗。
• 接种前3个月内接受过丙种免疫球蛋白或静脉注射免疫球蛋白。
• 接种疫苗前3天内患有急性疾病或处于慢性疾病的急性加重期。
• 对任何疫苗相关成分的过敏史；对任何疫苗有严重过敏史。
• 抽搐、癫痫或脑病史（如先天性脑发育不全、脑外伤、脑肿瘤、脑出血、脑梗塞、脑部感染、化学药物中毒引起的脑内神经组织损伤等）及精神病史或家族史的精神疾病。
• 无脾或功能性无脾，以及任何原因引起的无脾或脾切除。
• 原发性或继发性免疫功能低下或被诊断患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV 感染、淋巴瘤、白血病、SLE、JRA、炎症性肠病或其他自身免疫性疾病。
• 接受过免疫抑制治疗（如长期应用全身性糖皮质激素≥14天，剂量≥2mg/kg/天或泼尼松≥20mg/天或等效泼尼松剂量，不包括吸入、关节内和外用类固醇）接种前3个月。
• 严重的心血管疾病（肺心病、肺水肿）、肝肾疾病、糖尿病合并并发症。
• 血小板减少症或其他凝血障碍的病史，这可能导致肌内注射禁忌症。
• 接种前血压异常（收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg）；心电图异常
• 实验室指标超出指定范围（即超出 ULN 或 LLN 的 1.5 倍），或经医生判断具有临床意义。
• 当前/长期酗酒史和/或药物滥用史。
• 研究者判断的任何其他可能影响受试者安全或研究评价的因素。