基于虚拟现实的囊性纤维化运动能力远程练习
为期 12 周的基于虚拟现实的远程锻炼对囊性纤维化患者运动能力的影响:一项随机对照、单(评估者)-盲研究
该临床试验的目的是研究为期 12 周的虚拟现实锻炼计划(作为远程锻炼)对患有囊性纤维化的儿童的运动能力的影响,囊性纤维化儿童的身体活动水平在大流行期间进一步受到限制。 它旨在回答的主要问题是:
有氧远程锻炼会增加囊性纤维化患者的功能能力吗? 虚拟现实组和在线锻炼组的治疗效果会有差异吗?
参与者将被随机分为两组;虚拟现实组和在线组。 体育活动将以虚拟环境中团队活动的形式提供给虚拟现实组,另一组将在家中进行在线锻炼。 为此,将为患者提供虚拟现实耳机,以给人以自然、身临其境的环境和真实体验的印象。
研究人员将比较虚拟现实组和在线组的运动依从性和功能能力。
研究概览
详细说明
该项目旨在研究为期 12 周的虚拟现实锻炼计划,作为远程锻炼,对囊性纤维化儿童的运动能力的影响,囊性纤维化儿童的运动水平在大流行期间进一步受到限制。 这项研究的独创性在于,这将是第一项通过远程锻炼对囊性纤维化进行沉浸式虚拟现实锻炼的研究。
囊性纤维化的预后与呼吸能力和体力活动水平有关。 有氧运动对肺功能有积极影响;增加囊性纤维化患者的有氧能力、存活率和生活质量。
患有囊性纤维化的儿童进行面对面的活动会增加交叉感染和肺部感染的风险。 就交通/时间损失以及降低感染风险而言,远程演习将更具成本效益。
基于视频游戏活动的虚拟现实练习提供了一个很好的选择,特别是对于激励和提高年轻人对康复的适应性。 该项目计划调查这样一个假设,即在没有医院感染风险的情况下,在有助于社交的群体中进行虚拟现实练习会提高运动能力。
患者将被随机分为两组。 体育活动将以虚拟环境中团队活动的形式提供给虚拟现实小组。 为此,将为患者提供虚拟现实耳机,以给人以自然、身临其境的环境和真实体验的印象。 这些活动将以 4-6 名患有囊性纤维化的儿童为一组,在一名物理治疗师的陪同下进行,为期 12 周,每周 3 天,两组每次 30-45 分钟。
在为期 12 周的计划开始和结束时,将对患者进行评估。 6 分钟步行测试将用于测量囊性纤维化儿童的运动能力。 在治疗结束时,预计虚拟现实组的囊性纤维化患儿将达到与另一组一样高的运动能力。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Yasemin Gursoy, Prof
- 电话号码:08502508250
- 邮箱:ygursoy@ku.edu.tr
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34010
- 招聘中
- Koc University School of Medicine
-
接触:
- Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
- 电话号码:+90 8502508250
- 邮箱:ygursoy@ku.edu.tr
-
副研究员:
- Havvanur Albayrak, MD
-
副研究员:
- Zeynep Seda Uyan, Prof
-
副研究员:
- Ecenur Atlı, Pt
-
副研究员:
- Asım Evren Aytac, Assoc Prof
-
首席研究员:
- Ozden OzyemisciTaskiran, Prof
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 12和16岁,
- 参加研究前 4 周内临床稳定,无疾病恶化
- 可以访问互联网并获得父母或法定看护人的同意
排除标准:
- 在过去 4 周内肺部恶化的儿童,
- 活动性肺部感染,
- 肺动脉高压的证据
- 任何妨碍运动参与的心脏病、肌肉骨骼、神经或认知合并症,
- 妨碍参与远程提供的评估或练习的行为或智力障碍
- 儿童补氧(每日连续使用或夜间>2L/min)
- 肺移植候选人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:虚拟现实
患有囊性纤维化的儿童将在虚拟环境中以游戏的形式进行锻炼,每组 4-6 名儿童,由物理治疗师陪同,为期 12 周,每周 3 天,每次 30-45 分钟。
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虚拟现实是一种模拟体验,通过使用眼镜和可以跟踪手部动作的手持设备,创建虚拟环境,让用户感受到身临其境的虚拟世界。
将开发改善囊性纤维化儿童的功能和呼吸能力的活动,并将其整合到虚拟现实游戏中。
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实验性的:在线的
患有囊性纤维化的儿童将接受为期 12 周、每周 3 天、每次 30-45 分钟的在线有氧运动,以 4-6 名儿童为一组,并由物理治疗师陪同。
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在线锻炼是通过视频会议工具进行的体育活动。
孩子们将在他们的家庭环境中进行锻炼,以提高他们的功能和呼吸能力,并将由物理治疗师指导和监督。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行距离
大体时间:12周
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6 分钟步行距离是评估囊性纤维化儿童和青少年功能能力的有效且可重复的测试。
要求孩子们在 6 分钟内在 30 米长的走廊上走得尽可能远。
6 分钟内完成的距离被记录为主要结果测量。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手握力
大体时间:12周
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手握力是整体肌肉力量的指标,将使用测力计进行测量。
六次试验中的最大值和具有最大测量值的手的优势将以千克记录。
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12周
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股四头肌力量
大体时间:12周
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股四头肌力量将使用数字测力计进行测量。
将测量双肢的力量。
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12周
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三角肌力量
大体时间:12周
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三角肌力量将使用数字测力计进行测量。
将测量双肢的力量。
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12周
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囊性纤维化问卷-修订版
大体时间:12周
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使用囊性纤维化问卷-修订版评估与健康相关的生活质量。
使用 4 点李克特量表对项目进行评分。
总分介于 0 到 100 之间。
分数越高表明生活质量越好。
该问卷在 9 个健康质量领域(身体机能、角色机能、活力、情绪机能、社会机能、身体形象、饮食问题、治疗负担和学校机能)、1 个健康感知(健康感知)和 3 个症状域(体重、呼吸道和消化系统症状)。
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12周
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用力呼气量
大体时间:12周
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肺功能测试将根据美国胸科协会的指南使用肺量计进行评估。
将记录 1 秒内的用力呼气量。
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12周
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用力肺活量
大体时间:12周
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肺功能测试将根据美国胸科协会的指南使用肺量计进行评估。
将记录用力肺活量
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12周
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用力呼气量/用力肺活量
大体时间:12周
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肺功能测试将根据美国胸科协会的指南使用肺量计进行评估。
将记录用力呼气量/用力肺活量
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12周
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身体活动问卷
大体时间:12周
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评估儿童体力活动水平,采用《大龄儿童和青少年体力活动量表》,分别由10个和9个项目组成。
第一项询问在过去 7 天内分别参加 14 项和 22 项普通休闲和体育活动的频率。
每个项目都按 5 分制评分,并计算第一个项目的平均分。
总分是所有项目得分的平均值(1:体力活动水平低,5:体力活动水平高)
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12周
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系统可用性量表
大体时间:长达 12 周
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为了评估虚拟现实或在线锻炼体验,将应用系统可用性量表的土耳其语翻译。
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长达 12 周
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身体活动享受量表
大体时间:长达 12 周
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身体活动享受量表 - 短量表由 8 个项目组成。
它将用于评估身体活动带来的乐趣。
每个项目都按照 7 点李克特式量表评分(1:非常不同意,7:非常同意)。
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长达 12 周
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加速度计
大体时间:12周
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所有参与者都将被要求佩戴 Actiwatch-2 手腕加速度计来测量活动。 它记录并存储运动的时间和强度。 Actiwatch 数据将离线传输到计算机,并使用软件按日期和时间自动存储在活动计数中。 参与者将持续将 actiwatch 戴在非惯用手的手腕上,仅在涉及水的活动时取下设备。 |
12周
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体重
大体时间:12周
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体重将通过生物阻抗分析以千克为单位测量。
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12周
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身高
大体时间:12周
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身高将通过生物阻抗分析以米为单位测量。
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12周
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体重指数
大体时间:12周
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身体质量指数 z 分数将通过调整根据儿童年龄和性别测量的体重和身高值计算为 kg/m^2。
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof、Prof
出版物和有用的链接
一般刊物
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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