TRAns-股骨通路血管内碎石术与 TAVI 中 PTA 的比较 (TRAFIC-PTA)

纳入标准：

1. 年龄 > 18 岁
2. 书面知情同意书
3. 症状性重度主动脉瓣狭窄的诊断
4. 患者根据当地机构协议接受 TAVI，并遵循心脏团队的讨论。
5. 心脏、主动脉和下肢动脉的高质量对比增强 ECG 门控计算机断层扫描 (CT) 扫描
6. 钙化的严重 PAD 引起了心脏团队的关注，并且在血管造影或 CT 扫描评估（敌对股骨入路）后，RefD >/=5 毫米和 MLD >/=3 毫米，被认为是“有争议的”TF 方法。
7. 敌意分数 >/= 23 在至少一个被评估的轴的部分。

排除标准：

1. 预期寿命 < 1 年
2. 受试者患有需要抗生素治疗的活动性感染。
3. STS评分≥8%
4. Leriche 综合征或其他形式的主动脉或两个髂骨轴完全闭塞。
5. 计划目标肢体大截肢（脚踝以上）。
6. 在过去 30 天内或计划在索引程序后 30 天内对索引肢体进行过血管内或外科手术的历史。
7. 禁忌抗血小板或抗凝治疗的受试者。
8. 受试者已知对用于进行无法充分预处理的血管内介入治疗的造影剂或药物过敏。
9. 对象已知对聚氨酯、尼龙或硅胶过敏。
10. 受试者正在参与另一项涉及未达到主要终点的研究药物（药物、生物或医疗器械）的研究。
11. 受试者有其他医学、社会或心理问题，研究者认为这些问题使他们无法接受这种治疗，以及治疗前后的程序和评估。
12. 使用特殊球囊、再入或粥样斑块切除装置