儿科患者床旁血栓弹力图 (TEG 6s) 的验证
研究概览
详细说明
创伤是儿童死亡的主要原因。 从 Trunkey 等人开始,研究人员描述了外伤后死亡的三个一般时间点 - 在野外,早期继发于出血,晚期因感染并发症。 外伤后的早期死亡与出血特别相关。 创伤性凝血病是儿童和成人创伤后出现的一种多因素现象,可加重出血并最终导致死亡率增加。 凝血途径的经典实验室测量(PT、PTT、INR、纤维蛋白原、血小板计数)显示创伤后紊乱并与死亡率相关。 然而,这些传统的凝血功能测试需要时间来运行,因为它们被抽取并发送到实验室进行评估,因此提供了潜在发展的凝血病情景的延迟快照。 成人创伤中心越来越多地采用凝血级联的粘弹性测量来评估和随后治疗创伤引起的凝血病。 其中一项测试是血栓弹力图 (TEG),这是一种评估功能性凝块动力学和稳定性的全血测定。 它提供有关各种止血因素(包括凝血因子、血小板和纤维蛋白原)如何促成凝块的信息。 2016 年一项针对符合机构大量输血方案标准的成人创伤患者的随机对照试验被随机分配到 TEG 指导下的输血或凝血病的常规测量。 作者发现 TEG 组的存活率增加,血小板和新鲜冷冻血浆的输注也减少了。
TEG 评估凝块率、凝块强度和凝块稳定性,然后帮助临床医生选择合适的血液成分疗法。 美国外科医生学会创伤质量改进计划建议当患者有发生创伤诱发凝血病的风险时使用血栓弹力图。 凝血途径的粘弹性评估已成为成人创伤患者的标准护理,以提供有关患者凝血状态的信息,尤其是当患者需要多种血液制品时。 这允许医生实时提供适合患者需要的有针对性的止血复苏。 这可以导致血液制品的减少和创伤引起的凝血病的更快逆转。
IU Health 的 Riley 儿童医院有一台 TEG 5000 机器(Haemonetics Corp.),它可以进行凝血测试,以帮助指导危重创伤患者的复苏。 虽然比以前的测试(如 INR、血小板计数、PTT)有所改进,但 TEG 5000 仍需要 45-60 分钟才能获得指导液体/血液复苏所需的结果,这使得结果已经过时,因为患者可能接受了多个单元血液制品和/或在那段时间有额外的出血。 TEG 5000 机器也有非常特殊的环境和准备需求(即 没有碰撞的平坦表面;控制将血液制品移液(滴入)机器以及混合试剂),这在繁忙的创伤室/急诊室中处理危重病人是非常困难的。
TEG 6s 检测在微流体盒中进行,只需要将少量患者血液转移到盒中进行分析。 发生共振的血液半月板的振动频率用于创建凝块动力学追踪。 样本被自动吸入测试室,而不需要手动移液,从而减少了用户的可变性。 这种更简单的操作可在 15-20 分钟内提供结果,使该测试在临床上更有助于指导活动性出血期间的输血治疗。
TEG 6s 和 TEG 5000 已经在成年患者中进行了评估,两种方式之间具有良好的一致性。 更具体地说,TEG 6s 已在成年创伤患者中得到验证。 然而,很少有儿科研究存在。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Matthew Landman, MD, MPH
- 电话号码:317-944-4681
- 邮箱:landman@iu.edu
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Riley Hospital for Children
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接触:
- Matthew Landman, MD
- 电话号码:317-944-4681
- 邮箱:landman@iu.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
研究人群
描述
纳入标准:
-在莱利儿童医院手术室接受择期儿科手术治疗的 18 岁以下患者
排除标准:
- 已知的凝血途径障碍
- 可能改变凝血级联反应的药物给药
- 寄养或法院病房的病人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:儿科参与者
在麻醉下接受选择性小儿手术的小儿手术患者将被邀请参加这项前瞻性实验室测试验证研究。
介入测试的结果不会用于参与者的临床决策。
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TEG 6s 检测在微流体盒中进行,只需要将少量患者血液转移到盒中进行分析。
发生共振的血液半月板的振动频率用于创建凝块动力学追踪。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿科手术患者的 TEG 6s 粘弹性测量、角度
大体时间:2个月
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通过将其粘弹性值与现有已发布的参考范围进行比较,验证儿科患者的 TEG 6S 测量值
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2个月
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儿科手术患者的 TEG 6s 粘弹性测量,R 时间
大体时间:2个月
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通过将其粘弹性值与现有已发布的参考范围进行比较,验证儿科患者的 TEG 6S 测量值
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2个月
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TEG 6s 粘弹性测量,最大振幅,用于儿科手术患者
大体时间:2个月
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通过将其粘弹性值与现有已发布的参考范围进行比较,验证儿科患者的 TEG 6S 测量值
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2个月
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儿科手术患者的 TEG 6s 粘弹性测量,30 分钟时的裂解
大体时间:2个月
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通过将其粘弹性值与现有已发布的参考范围进行比较,验证儿科患者的 TEG 6S 测量值
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2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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血栓弹力图 (TEG 6S)的临床试验
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University Hospital, Montpellier尚未招聘
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University of Colorado, DenverHaemonetics Corporation招聘中
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The University of Texas Health Science Center,...Haemonetics Corporation完全的
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Haemonetics CorporationClinStatDevice; Boston Healthcare Technologies Consultants, LLC完全的
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India完全的
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Haemonetics CorporationMachaon Diagnostics; ClinStatDevice完全的