黄体酮引发的卵巢刺激与 GnRH 拮抗剂在体外受精中预期卵巢反应较高的情况
黄体酮引发卵巢刺激方案 (PPOS) 与 GnRH 拮抗剂方案在 ICSI 周期中预期卵巢反应高的患者中的比较:一项前瞻性随机对照试验
研究概览
详细说明
每位患者都将受到:
完整的病史采集。 月经第 2 至 3 天通过经阴道超声进行系统临床检查,评估一般状况、体重指数 (BMI) 和局部盆腔检查结果以及 AFC。
常规实验室检查,如全血细胞计数、肝肾功能,以排除一般疾病作为引产或妊娠的禁忌症。
将在周期的第 2-3 天采集血样以评估 FSH、LH、E2 的基础血清水平。 PRL、AMH 和 TSH 卵巢刺激患者从月经第 2-3 天开始注射重组 FSH(rFSH,Gonal-F;Merck-Serono,意大利),每日剂量为 150-300 IU,根据个人情况调整。根据中心的标准操作程序,以窦卵泡计数(AFC)、激素概况、年龄、体重指数(BMI)和既往卵巢反应为基础。 。
对于垂体抑制,患者将从第 2-3 天开始口服地屈孕酮(Duphaston 20 mg/d;Abbott Healthcare,美国)或 GnRH 拮抗剂西曲瑞克(CETROTIDE 0.25mg/d,Merck Serono,德国)0.25 mg/天皮下注射从诱导第 6 天到触发日。
从刺激第 6 天开始直至注射 hCG 当天,每两天监测一次血清 LH、雌二醇水平以及卵泡的数量和大小。 当大多数优势卵泡直径达到 18-22 mm 时,将用 0.2 mg 曲普瑞林(2 安培十肽 0.1 mg,Ferring Pharmaceuticals,荷兰)(激动剂触发剂)诱导最终卵母细胞成熟。 然后,34-36 小时后将进行卵母细胞取出,并冷冻所有胚胎。
冷冻胚胎移植 从周期第 2 天开始,使用戊酸雌二醇(cycloprogenova 2mg 片剂 Bayer Pharma AG,德国)进行子宫内膜准备后最多移植 2 个胚胎,直至子宫内膜厚度达到 8 毫米或以上,然后添加黄体酮 400 毫克(Prontogest 400 IBSA 药品)意大利)阴道供给,每天两次,持续 5 天,冷冻胚胎移植将在第 5 天进行 移植将由专家在超声引导下使用相同类型的 ET 导管进行 如果第 4 日后血清孕酮升高,则每隔一天添加黄体酮 100 mg 肌内注射迷走神经剂量。 程序。小于 9.2 纳克/毫升
妊娠 22 周后活产的婴儿被归类为活产。 临床妊娠的定义是 6 周时超声检查至少存在 1 个孕囊。 持续妊娠是指至少有 1 个胎儿在超声检查中出现心跳超过 10 周。 流产率定义为24周前流产的次数除以临床妊娠的妇女人数。 取消率定义为没有可移植存活胚胎的患者人数除以开始卵巢刺激的患者人数。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sara A Salem, MD
- 电话号码:02 01272842226
- 邮箱:sara_abdallah100@yahoo.com
学习地点
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Beni Suef
-
Banī Suwayf、Beni Suef、埃及、62521
- Beni-suef university Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 正在进行 ICSI 试验。
- 体重指数≤30
- AMH≥3.5
- 亚冠≥20
排除标准:
- 已批准的生育药物的任何已知禁忌症。
- 严重子宫内膜异位症。
- 子宫畸形或子宫腔异常。
- 不受控制的内分泌疾病:糖尿病、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退
- 男性因素严重
- 复发性 ICSI 失败或复发性流产史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:地屈孕酮
对于垂体抑制,患者将从第 2-3 天开始口服地屈孕酮(Duphaston 20 mg/d;Abbott Healthcare,美国)
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用于 ICSI 周期中的垂体抑制
其他名称:
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有源比较器:GnRH拮抗剂
对于垂体抑制,从诱导第 6 天直至触发日,患者将接受 GnRH 拮抗剂西曲瑞克(CETROTIDE 0.25mg/d,默克雪兰诺,德国)0.25 mg/天皮下注射。
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GnRH 拮抗剂抑制垂体
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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取出卵母细胞
大体时间:ICSI 试验诱导期 1 个月
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取出的卵母细胞数量分类
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ICSI 试验诱导期 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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刺激天数的持续时间。
大体时间:1个月
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距离触发的天数
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1个月
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生化妊娠率
大体时间:1个月
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妊娠试验呈阳性的人数
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Beni-Suef University、Faculty of Medicine Beni-Suef University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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体外受精的临床试验
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Nordica Fertility ClinicMerck Serono International SA未知
地屈孕酮片的临床试验
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Medical University of Lodz招聘中