Acalabrutinib 和 Rituximab 在未经治疗的老年和/或体弱 DLBCL 患者中的研究 (ACRUE)

纳入标准：

• 筛查时年龄≥80岁，或
• 筛查时年龄≥ 65 至 79 岁，被认为不适合接受化学免疫治疗
• 组织学记录的 DLBCL
• 既往未接受 DLBCL 治疗
• Ann Arbor 分类的 II、III 或 IV 期疾病。
• 东部肿瘤合作组表现状态为 0、1 或 2，在基线前或首次给药当天的前 2 周内没有恶化，除非由于潜在淋巴瘤所致。
• 至少 1 个可以通过计算机断层扫描或磁共振成像在基线处准确测量最长直径 ≥ 10 mm 且适合精确重复测量的病灶。
• 筛选后 1 周内，器官和骨髓功能充足，不依赖于生长因子或输血支持。

排除标准：

• 任何疾病证据（例如严重或不受控制的全身性疾病，包括不受控制的高血压、肾移植和活动性出血性疾病），会使患者不希望进行该研究或影响对方案的依从性。
• 既往或当前的恶性肿瘤病史，这会影响对方案的遵守或对结果的解释。
• 反映活动性乙型或丙型肝炎感染的血清学状态。
• 已知 HIV 检测呈阳性。
• 淋巴瘤、软脑膜疾病或脊髓压迫导致活跃的中枢神经系统受累。
• 任何合并症或器官系统损伤，单一累积疾病评定量表-老年评分 (CIRS-G) 评分为 4 分或总 CIRS-G 评分 > 6 分。
• 有病史或正在确诊的进行性多灶性白质脑病。
• 已知的 HIV 感染史或任何活动性显着感染。
• 首次服用研究药物前 6 个月内有中风或颅内出血史。
• 出血素质史（例如血友病、冯维勒布兰德病）。
• 任何同时进行的抗癌治疗。
• 第一次研究干预后 30 天内进行的重大外科手术或研究期间预期的重大手术。
• 需要或正在接受华法林或等效维生素 K 拮抗剂的抗凝治疗。
• 在第一剂研究药物后 28 天内接受了活病毒疫苗接种。