新的和现有的 Dupilumab 药品在健康成人中皮下注射的单剂量比较研究

纳入标准：

• 男性或女性参与者，年龄在 18 岁至 65 岁之间（含）。
• 体重在 65.0 至 95.0 公斤（含）之间。
• 通过全面的临床评估（详细的病史和完整的体检）证明健康。
• 在进行任何与研究相关的程序之前已给予书面知情同意。

排除标准：

• 存在临床相关的心血管、肺、胃肠道、肝、肾、代谢、血液、神经、骨肌肉、关节、精神、全身、眼、妇科（如果是女性）或传染病，或急性疾病的体征。
• 频繁头痛和/或偏头痛、反复恶心和/或呕吐（仅限呕吐：每月两次以上）。
• 纳入前 2 个月内献血，任何数量。
• 存在或有药物或生物过敏史，或经医生诊断和治疗的过敏性疾病（季节性过敏除外）。
• 有药物或酒精滥用史或存在（每天饮酒量定期超过 40 克）。
• 在研究的住院部分期间经常吸烟且无法戒烟（偶尔吸烟者可以入组）。
• 如果是女性，则怀孕（定义为 β-人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 血液检测呈阳性）或母乳喂养。
• 纳入前 4 个月内或 5 个半衰期内（以较长者为准）给予的任何生物制剂（抗体或其衍生物）。
• 参与之前任何 dupilumab 的临床试验。
• 参与评估另一种在研药物或疗法的任何临床研究，其中当前研究的纳入访视将在接受药物后 30 天内或 5 个消除半衰期（以较长者为准）内进行。
• 根据研究者的判断，无论何种原因，参与者不适合参与，包括医疗或临床状况，或参与者可能面临不遵守研究程序的风险。

上述信息并不旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。