健康な成人に皮下投与された新規および現行のデュピルマブ医薬品の単回用量比較研究

包含基準:

• 18 歳から 65 歳までの男性または女性の参加者。
• 体重が 65.0 kg から 95.0 kg までの範囲。
• 包括的な臨床評価（詳細な病歴と人間ドック）により健康であると認定されます。
• 研究関連の手続きを行う前に書面によるインフォームドコンセントを与えていること。

除外基準:

• 臨床的に関連する心血管疾患、肺疾患、胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、代謝疾患、血液疾患、神経疾患、骨筋疾患、関節疾患、精神疾患、全身疾患、眼疾患、婦人科疾患（女性の場合）、感染症、または急性疾患の兆候の存在。
• 頻繁な頭痛および/または片頭痛、再発する吐き気および/または嘔吐（嘔吐のみの場合：月に 2 回以上）。
• 参加前 2 か月以内の献血（量を問わず）。
• 薬物または生物学的過敏症、または医師によって診断および治療されたアレルギー疾患の存在または病歴（季節性アレルギーを除く）。
• 薬物乱用またはアルコール乱用の履歴または存在（定期的に1日あたり40 gを超えるアルコール摂取）。
• 定期的に喫煙しており、研究の入院期間中に喫煙をやめられない（時折喫煙する人も登録可能）。
• 女性の場合、妊娠（β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）血液検査陽性と定義される）または授乳中。
• 含まれる前に 4 か月以内、または 5 半減期以内 (どちらか長い方) に投与された生物学的製剤 (抗体またはその誘導体)。
• デュピルマブの以前の臨床試験への参加。
• 別の治験薬または治療法を評価する臨床研究への参加。現在の研究への参加期間は、薬剤投与後 30 日以内、または 5 消失半減期（いずれか長い方）以内となります。
• 医学的または臨床的状態を含む、治験責任医師が判断した理由の如何を問わず、参加に適さない参加者、または研究手順を遵守しない可能性がある参加者。

上記の情報は、患者の臨床試験への参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。