胸膜阻滞与胸椎旁阻滞中点横突的比较
电视辅助胸腔镜手术(VATS)术后中点横突胸膜阻滞与胸椎旁阻滞镇痛的比较"
研究概览
详细说明
该研究将包括年龄在 18 岁至 80 岁之间、计划接受电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 并被美国麻醉医师协会 (ASA) 分类为 I 级和 II 级的患者。 已知或疑似局麻药过敏、凝血功能障碍、部位注射感染、胸科手术史、严重神经或精神疾病、严重心血管疾病、肝功能衰竭、肾功能衰竭(肾小球滤过率<15ml/min/1.73)的患者 m2),并且长期使用阿片类药物将被排除在研究之外。
将记录患者的人口统计信息(姓名、方案编号、体重、身高、年龄、体重指数、合并症、ASA 评分)。 随后,在提供必要的信息并获得书面和口头同意后,患者将被随机分为三组:
MTPB组:在手术室进行全身麻醉诱导和插管后,将患者置于侧卧位。 使用超声引导,使用线性探头在第 5 肋间隙水平的上肋横韧带中点执行 MTPB。 将在飞机上注射 0.5 毫升/公斤的 0.25% 布比卡因溶液。
PVB组:在手术室进行全身麻醉诱导和插管后,将患者置于侧卧位。 使用超声引导,使用线性探头在第五肋间隙水平进行椎旁阻滞 (PVB)。 将在飞机上注射 0.5 毫升/公斤的 0.25% 布比卡因溶液。
P组:该组中不执行任何外围块。
术中每30分钟记录一次所有患者的血流动力学数据(平均动脉压、心率、血氧饱和度)以及手术期间阿片类药物的使用量。 苏醒前 15 分钟,连接静脉自控镇痛 (PCA) 装置,推注 2 毫升 1 毫克/毫升吗啡溶液,锁定时间为 15 分钟。
术后期间,将在休息时和咳嗽时的 0、30 分钟、1、2、4、8、12、24、36 和 48 小时评估视觉模拟疼痛评分 (VAS)。 此外,首次需要镇痛的时间、镇痛总消耗量、救援镇痛需求(对照 100 mg/2 ml)、所需量、可能的阿片类药物副作用(恶心、呕吐、呼吸抑制、镇静)以及苏醒时间记录了。
将使用 5 点李克特量表记录首次活动时间、术后并发症、出院时间以及患者和手术团队的满意度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bursa、火鸡
- Bursa Uludag University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁至80岁之间的患者
- 美国麻醉医师协会 I-II 的身体状况和
- 体重指数为 19 至 28 kg/m2
排除标准:
- 患有凝血功能障碍的患者
- 既往胸部手术史
- 情绪不稳定
- 明显脑病
- 先前存在的运动或感觉缺陷
- 局部麻醉的其他禁忌症,例如过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:控制组
仅接受全身麻醉的组
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仅对患者进行全身麻醉。
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有源比较器:椎旁阻滞组
麻醉诱导后接受单次椎旁阻滞。
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患者全身麻醉诱导后行椎旁阻滞;评估术中阿片类药物需求、术后疼痛评分和镇痛需求。
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有源比较器:中横突阻滞组
麻醉诱导后接受中横突至胸膜阻滞。
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全身麻醉诱导后行中点横突阻滞;评估术中阿片类药物需求、术后疼痛评分和镇痛需求。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外周阻滞的术中镇痛效果
大体时间:第一天
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研究人员将比较术中阿片类药物消耗的术中镇痛效果。
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第一天
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外周阻滞术后镇痛效果
大体时间:第一天
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术后镇痛效果将采用视觉模拟量表(VAS)。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 PCA(患者自控镇痛)消耗阿片类药物
大体时间:第一天
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PCA 用于控制疼痛。
所有参与者均用 100 mg 盐酸吗啡配制成浓度为 1 mg/ml 的 90 ml 生理盐水静脉注射溶液,推注剂量设定为 2 ml,锁定时间为 15 分钟。
如果 VAS ≥ 4,则通过询问或根据参与者的要求,从恢复单元使用 PCA 装置给予吗啡推注剂量。
尽管 PCA 仍具有 VAS ≥ 4 的参与者,静脉注射 50 mg 右酮洛芬作为救援镇痛剂,如果 VAS ≥ 4 持续,则肌肉注射 50 mg 曲马多作为第二种救援镇痛剂。
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第一天
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副作用
大体时间:第一天
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补充镇痛药的必要性,与穿刺过程相关的任何并发症,如感染、血肿和气胸(通过直接胸腔镜观察证实),术后恶心和呕吐的发生率。
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第一天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:seda cansabuncu、Bursa Uludag University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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