达沙替尼联合抗 CD19/CD22 双特异性 CAR-T 细胞疗法治疗老年 Ph 阳性 ALL 患者

纳入标准：

• (1)55至70岁，男女不限；
• (2)初诊Ph阳性ALL
• (3) ECOG评分0-1；
• (4) 可以建立采集所需的静脉通路，研究者可以确定采集的单核细胞；

• （五）肝、肾、心肺功能符合下列要求：

  1. 肌酐在正常范围内；
  2. 左心室射血分数>50%；
  3. 基线血氧饱和度>92%；
  4. 总胆红素≤1.5×ULN；
  5. ALT和AST≤2.5×ULN；
• (6)能够理解并签署知情同意书

排除标准：

• （一）疾病复发；
• (2)筛选前5年内除急性淋巴细胞白血病以外的恶性肿瘤，除已充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、根治性切除后的局限性前列腺癌、根治性切除后的导管原位癌外;
• （3）CAR-T治疗期间ECOG>=2

• (4)任何不稳定的全身性疾病，包括但不限于不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血（筛查前6个月内）、心肌梗塞（筛查前6个月内）、充血性心力衰竭（纽约心脏协会（NYHA）分级≥III），严重心律失常、肝、肾或代谢性疾病需要药物治疗；心脏病包括以下情况

  1. 超声显示左心室射血分数<50%；
  2. 稳定/不稳定型心绞痛、心肌梗死
  3. 基线血氧饱和度>92%；
  4. 起搏器植入史
  5. 2个以上导联ST段下降>1mm，或连续2个以上导联T波倒置；
  6. 长QT综合征
  7. 需要药物治疗的严重心律失常
  8. 心动过缓，HR<50BPM I.QTc>450ms
• (5)筛查期间未控制的感染；与感染相关的血流动力学不稳定、新感染或原感染加重；影像学上出现新病灶；不明原因发热
• (6)中枢神经系统症状大于2级需治疗、瘫痪、失语、急性脑梗死、重度颅脑外伤、精神分裂症患者
• (7)筛选前研究者确定正在接受全身性类固醇治疗且治疗期间需要长期全身性类固醇治疗的受试者（吸入或局部使用除外）；以及在细胞输注前 72 小时内接受全身性类固醇治疗（吸入或局部使用除外）的受试者；
• (8) 艾滋病毒感染
• (9)受试者HBsAg或HBcAb阳性且外周血HBV DNA滴度检测≥1×102拷贝数/L； HCV抗体阳性和外周血HCV RNA阳性； HIV抗体阳性；巨细胞病毒DNA阳性；梅毒阳性；
• (10) 孕妇或哺乳期妇女，计划在细胞输注后1年内怀孕的女性受试者，或伴侣计划在细胞输注后1年内怀孕的男性受试者；
• (11)对达沙替尼过敏
• (12)自身免疫性疾病史