RCT 后立即或不同恢复的治疗后疼痛

简介：关于根管充填牙齿修复的国际共识建议尽早在后牙放置间接牙尖覆盖。 一些经典学派认为，牙髓治疗后可能会出现轻微的根尖周炎症，从而导致过度咬合，从而引起术后疼痛，因此最好让牙齿保持轻微的咬合不足，并推迟最终修复。 最近的研究质疑这一理论，并提出如果可能的话，在根管治疗的同时进行正常咬合的修复。 即使在这些情况下，由于用传统系统制造全覆盖间接修复体的材料上的不可能性，全覆盖间接修复体的放置也被推迟。 现代 CAD/CAM 牙科系统使得在牙髓工作完成时在同一疗程中生产和放置此类修复体成为可能。 这大大减少了就诊时间和就诊次数，同时从一开始就增强了牙齿的强度。 这就是为什么在这项研究中，我们比较了两组经过牙髓治疗的牙齿的术后疼痛，其中一组在牙髓治疗的同一天进行间接 CAD/CAM 修复，另一组推迟一周进行，使牙齿处于咬合不足状态。

课题背景及现状：

根管充填牙齿脱落的主要原因是修复失败，占所有失败的60%。 按发生频率排列，其次是牙周病，占总数的 30%。 纯粹的牙髓失败仅占所有失败的 10%。 另一方面，我们知道经过牙髓治疗的牙齿的成功率很高，甚至存活率也更高。 在对 1462936 例牙髓手术进行的随访研究中，观察到 8 年生存率为 97%。 人们普遍认为，根管治疗的成功率在 85% 至 90% 之间，这是比存活率更严格的标准。 鉴于大多数失败发生在头两年，并且如前所述，鉴于失败的主要原因是重建不充分，建议使用间接饰面材料对牙齿进行彻底修复，并尽早进行修复。尽可能。

现代 CAD/CAM 系统，尤其是 CEREC 系统，可以在短时间内生产出高质量的椅旁间接修复体。 这使得可以在单个会话中进行间接恢复。 通过适当的策略，可以在根管治疗完成之前对修复体进行印模。 因此，在治疗完成的同时，可以在完成根管治疗的同时制作修复体并立即将其放置在牙齿中，而无需移除橡皮障隔离。

根管治疗后，可能会发生根尖周炎症，导致牙齿过度萌出。 据说这可能是术后疼痛的原因。 因此，有些作者对牙髓病治疗当天进行的最终全容积修复体的性能提出质疑，而更愿意在咬合下保留临时修复体。 然而，文献尚不清楚在保留完全体积的最终修复体的情况下术后疼痛可能增加，同时质疑术后疼痛与牙髓治疗当天修复体类型之间的关系。

在这项研究中，进行了一项临床试验，以比较接受牙髓治疗的牙齿的术后疼痛，其中在牙髓治疗当天放置 CEREC Tessera 间接修复体与另一组保留临时修复体并放置临时修复体的牙齿使用相同材料的修复推迟了一个星期。

目标：

旨在比较完成牙髓治疗后立即进行间接 CAD/CAM 修复的牙髓治疗牙齿与另一组延迟一周进行根管治疗的牙齿的术后疼痛。

工作假设：

H0：立即放置最终修复体的牙髓治疗患者和推迟一周最终修复体接受牙髓治疗的患者术后疼痛没有临床差异。

H1：接受牙髓治疗并立即放置最终修复体的患者与推迟一周最终修复体的患者术后疼痛存在临床差异。

材料和方法：本研究将招募 30 名患者。 纳入标准：需要对磨牙进行根管治疗且无急性疼痛的患者。

排除标准：年龄小于18岁。 根据制造商推荐的方案，使用 Primescan 口内扫描仪（软件版本 5.2.4）对问题牙弓、拮抗牙弓和颌间关系进行光学印模。 所有扫描均应由同一位操作员 (J.E.) 进行，并且对同一设备进行了四年的常规临床使用。 然后用橡皮障隔离牙齿，覆盖问题牙齿的至少三颗牙齿。 一旦大坝就位，就会检索问题牙齿的原始扫描（对照扫描）并制作副本并保存为生物副本。 在活检中，应使用切割工具修剪有问题的牙齿和相邻牙齿的近侧，注意远离边缘和近侧接触点的界限。

重建牙齿，必要时去除龋齿。 如果牙髓暴露，则在修复牙齿之前用聚四氟乙烯填充牙髓。 复合修复体完成后，将铣削牙齿以获得合适的最终修复体。 接下来，将从咬合面开始再次扫描问题牙齿，以促进两次扫描之间的虚拟重合，并确保修复体的边缘和相邻牙齿的近端面被很好地捕获（测试扫描）。 根据这些扫描结果，修复体将采用 Tessera 材料（二硅酸锂）进行设计和制造。 在制作修复体的同时，将进行根管治疗。 将进行运河开口，使用 K 型锉刀定位运河位置，并使用 WaveOne 锉刀进行仪器安装。 如有必要，可以使用配置文件完成检测。 VDW Gold 电机用于根管仪器和工作长度的确定。 用 4% 次氯酸钠彻底冲洗根管，然后用 96° 酒精、15% EDTA 冲洗 30 秒，然后再次用酒精冲洗，然后再次用 4% 次氯酸钠冲洗，最后用酒精冲洗。 冲洗完成后，用无菌纸尖擦干根管，然后用 AH-Plus 和 Thermafil 水泥密封。 切割 Thermafil 柄，从腔室中除去多余的古塔胶，并用浸有酒精的脱脂棉清洁水泥残留物。

牙髓治疗完成后，将随机决定是否放置永久修复体或临时修复体。 如果是临时修复，则用 Cavit 填充通道并拆除橡胶坝。 如果进行最终修复，则对牙齿表面进行粘合处理（50微米氧化铝喷砂、30%正磷酸酸蚀、冲洗、干燥、底漆和粘合）。 Tessera修复体的粘合面用5%氢氟酸蚀刻30秒，用水冲洗，用30%正磷酸蚀刻30秒，冲洗，硅烷粘合1分钟，然后进行粘合剂粘合。 然后用双水泥粘合修复体，并移除橡胶坝。

使用无量表的视觉模拟量表（VAS）评估疼痛。 给患者一张纸，纸的外侧（左）有一条 10 厘米的线，标有“无痛”，外侧（右）标有“很痛”。 要求患者在线上他/她认为与他/她将经历的疼痛相对应的位置上画一个标记。 将测量从左端到患者标记的距离并用于疼痛评估。 记录将在6小时、12小时、24小时、48小时和72小时进行。 一星期后，患者应返回诊所并归还对照表，并在必要时验证咬合调整或最终修复体的放置。

结果分析：样本采用G power 3软件3.1.9版进行计算， 功率 80%，alpha=0.05。 VAS 测量值的正态分布和方差同质性将通过 Shapiro-Wilk 和 Levene 检验进行验证。 测试组和对照组之间平均值差异的统计显着性将通过参数检验（学生 t 检验）来确定。