Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon jälkeinen kipu, jossa on välitön tai erilainen palautuminen RCT:n jälkeen

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Universitat Internacional de Catalunya

Hoidon jälkeinen kipu juurikanavahoidon lopussa suoritetun epäsuoran restauroinnin jälkeen: kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata päällysteen välitöntä asettamista juurihoitohoidon jälkeen peitteen viivästettyyn asettamiseen, joka jättää hampaan yhden viikon infraokkluusioon. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

tutkimustyyppi: kliiniseen tutkimukseen osallistuvien väestö/terveysolosuhteet: yli 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat juurihoitoa takahampaissa, joissa on antagonistihampaita.

Kysymys 1: Postoperatiivinen kipu 6 tunnin kuluttua Kysymys 2: Postoperatiivinen kipu 12 tunnin kuluttua Kysymys 3: Postoperatiivinen kipu 24 tunnin kuluttua Kysymys 4: Postoperatiivinen kipu 48 tunnin kuluttua Kysymys 4: Postoperatiivinen kipu 72 tunnin kuluttua

Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat välitöntä peittokerroksen sijoittelua ja viivästettyä (1 viikko) peitteen sijoittamista juurihoitojen jälkeen nähdäkseen, onko yhdessä ryhmässä enemmän kipua kuin toisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Kansainväliset konsensukset juuritäytteisten hampaiden restauroinnista suosittelevat epäsuoran olkapään peittämisen varhaista sijoittamista takahampaisiin. Jotkut klassiset ajatusmaailmat ovat väittäneet, että endodonttisen hoidon jälkeen voi esiintyä lievää periapikaalista tulehdusta, joka voi johtaa liialliseen tukkeutumiseen, mikä aiheuttaa leikkauksen jälkeistä kipua, joten on parempi jättää hammas lievään alitukeen ja lykätä lopullista ennallistamista. Viimeaikaiset tutkimukset kyseenalaistavat tämän teorian ja ehdottavat ennallistamista normaalilla okkluusiolla samaan aikaan juurihoitohoidon kanssa, jos mahdollista. Näissäkin tapauksissa täyden peiton epäsuoran restauroinnin sijoittamista lykätään, koska sen valmistaminen perinteisillä järjestelmillä on materiaalista mahdotonta. Nykyaikaiset CAD/CAM-hammaslääketieteen järjestelmät mahdollistavat tällaisten täytteiden valmistamisen ja sijoittamisen samaan istuntoon endodontiatöiden valmistuttua. Tämä lyhentää huomattavasti tuoliin kuluvaa aikaa ja käyntien määrää ja lisää hampaan vahvuutta heti alusta alkaen. Tästä syystä tässä tutkimuksessa vertaamme leikkauksen jälkeistä kipua kahdessa endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden ryhmässä, joista toisessa epäsuora CAD/CAM-korjaus tehdään samana päivänä kuin endodonttihoito ja toisessa sitä lykätään viikolla. jättäen hampaan alletukeen.

Aiheen tausta ja nykyinen tila:

Pääasiallinen syy juuritäytteisten hampaiden häviämiseen on restauraatiovaurio, joka on 60 % kaikista epäonnistumisista. Tätä seuraa esiintymistiheysjärjestyksessä parodontaalivaurio, joka on 30 % kokonaismäärästä. Puhtaasti endodonttinen vajaatoiminta on vain 10 % kaikista epäonnistumisista. Toisaalta tiedämme endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden korkean onnistumisprosentin ja vielä korkeamman eloonjäämisprosentin. 1462936 endodonttisen toimenpiteen seurantatutkimuksessa 8 vuoden eloonjäämisaste oli 97 %. On hyväksytty, että näiden juurikanavien menestys, joka on vaativampi kriteeri kuin selviytyminen, vaihtelee 85-90 %:n välillä. Ottaen huomioon, että useimmat viat tapahtuvat kahden ensimmäisen vuoden aikana ja, kuten jo mainittiin, tämän epäonnistumisen pääasiallinen syy on riittämätön rekonstruktio, on suositeltu edetä hampaan lopulliseen ennallistamiseen epäsuoralla viilumateriaalilla ja mahdollisimman aikaisessa vaiheessa. mahdollisimman.

Nykyaikaiset CAD/CAM-järjestelmät ja erityisesti CEREC-järjestelmä mahdollistavat korkealaatuisten tuolien epäsuorien restauraatioiden valmistuksen lyhyessä ajassa. Tämä mahdollistaa epäsuoran restauroinnin sijoittamisen yhteen istuntoon. Sopivalla strategialla on mahdollista tehdä vaikutelmia ennallistamisesta ennen kuin juurihoito on valmis. Siten hoidon aikana täyte voidaan valmistaa ja laittaa heti hampaan sisään poistamatta kumieristettä samalla käynnillä, kun juurihoito suoritetaan.

Juurikanavahoidon jälkeen on mahdollista, että periapikaalinen tulehdus voi ilmaantua, mikä johtaa hampaan ylireruptioon. On sanottu, että tämä voi olla syy leikkauksen jälkeiseen kipuun. Siten jotkut kirjoittajat kyseenalaistavat lopullisen täyden volyymin restauraation suorituskyvyn samana endodontiapäivänä ja haluavat jättää hampaan väliaikaiseen täytökseen infraokkluusiossa. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole selvää leikkauksen jälkeisen kivun mahdollisesta lisääntymisestä, jos lopullinen täyte jätetään täydellä tilavuudella, mutta kyseenalaistaa leikkauksen jälkeisen kivun ja endodontiapäivän täytön tyypin välisen suhteen.

Tässä tutkimuksessa tehtiin kliininen tutkimus, jossa verrattiin leikkauksen jälkeistä kipua endodonttisesti hoidetuissa hampaissa, joissa CEREC Tesseraa asetettiin epäsuorana endodontiapäivänä toisen ryhmän kanssa, jossa väliaikainen restauraatio jätettiin paikalleen ja hampaiden sijoittelua. restaurointia samalla materiaalilla lykättiin viikolla.

Tavoitteet:

Vertaa leikkauksen jälkeistä kipua endodonttisesti hoidetuissa hampaissa välittömään epäsuoraan CAD/CAM-restauraatioon endodontian päätyttyä toiseen endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden ryhmään, jossa lopullista restaurointia lykätään viikoksi.

Työhypoteesi:

H0: Leikkauksen jälkeisessä kivussa ei ole kliinistä eroa potilailla, joille tehdään endodontia, kun lopullinen täyte asetetaan välittömästi, ja toisessa, jossa lopullista restauraatiota lykätään viikon verran.

H1: Leikkauksen jälkeisissä kivuissa on kliininen ero potilaiden välillä, jotka saavat endodontiahoitoa, jolloin lopullisen täytön sijoittelu on suoritettu välittömästi, ja potilaiden välillä, jotka lykkäävät lopullista restauraatiota yhdellä viikolla.

Materiaali ja menetelmät: Tutkimukseen rekrytoidaan 30 potilasta. Osallistumiskriteerit: Potilaat, jotka tarvitsevat juurihoitoa poskihaaraan ilman akuuttia kipua.

Poissulkemiskriteerit: Ikä alle 18 vuotta. Optinen jäljennös ongelmakaaresta, antagonistikaaresta ja leuan välisestä suhteesta otetaan Primescanin intraoraalisella skannerilla (ohjelmistoversio 5.2.4) valmistajan suositteleman protokollan mukaisesti. Kaikki skannaukset on otettava saman operaattorin (J.E.) toimesta ja saman laitteen rutiininomaisessa kliinisessä käytössä neljä vuotta. Hammas eristetään sitten kumipadilla, joka peittää vähintään kolme ylimääräistä hammasta ongelmahampaan kohdalta. Kun pato on paikallaan, ongelmahampaan alkuperäinen skannaus (kontrolliskannaus) haetaan ja siitä tehdään kopio ja tallennetaan biokopiona. Biopsiassa ongelmahammas ja viereisten hampaiden proksimaaliset sivut leikataan leikkuutyökalulla siten, että reunojen rajat ja proksimaaliset kosketuspisteet ovat etäisyyden päässä.

Hammas rekonstruoidaan ja karies poistetaan tarvittaessa. Jos massa paljastuu, massa täytetään teflonilla ennen hampaan palauttamista. Kun yhdistelmärestauraatio on valmis, hammas jyrsitään sopivaksi katsottua lopullista restaurointia varten. Seuraavaksi ongelmahammas skannataan uudelleen purentapinnasta alkaen, jotta voidaan helpottaa virtuaalista yhteensopivuutta molempien skannausten välillä ja varmistaa, että täytteen reunat ja viereisten hampaiden proksimaaliset pinnat on otettu hyvin kiinni (testiskannaus). Näistä skannauksista restauraatio suunnitellaan ja valmistetaan Tessera-materiaalista (litiumdisilikaatti). Sillä aikaa kun restauraatiota valmistetaan, suoritetaan juurihoito. Kanavan aukko tehdään, kanavien sijainti K-tyyppisillä viiloilla ja instrumentointi WaveOne-viiloilla. Tarvittaessa instrumentointi täydennetään profiilitiedostoilla. Kanavien instrumentointiin ja työskentelypituuden määrittämiseen käytetään VDW Gold -moottoria. Kanavat kastellaan perusteellisesti 4-prosenttisella natriumhypokloriittiliuoksella, sen jälkeen 96-asteisella alkoholilla, 15-prosenttisella EDTA:lla 30 sekuntia, sitten taas alkoholilla, sitten jälleen 4-prosenttisella natriumhypokloriittilla ja lopuksi alkoholilla. Kun kastelu on suoritettu, kanavat kuivataan steriileillä paperikärkillä ja suljetaan sitten AH-Plus- ja Thermafil-sementillä. Thermafil-varret leikataan, ylimääräinen guttaperkka poistetaan kammiosta ja sementin jäämät puhdistetaan alkoholiin kostutetulla vanulla.

Kun endodonttinen hoito on suoritettu, tehdään satunnainen päätös siitä, tehdäänkö pysyvä vai tilapäinen täytös. Väliaikaisen kunnostuksen yhteydessä sisäänkäynti täytetään Cavitilla ja kumipato poistetaan. Lopullisen restauroinnin yhteydessä hampaan pinta käsitellään liimaamista varten (50 mikronin alumiinioksidipuhallus, happoetsaus 30 % ortofosforihapolla, huuhtelu, kuivaus, pohjustus ja liimaus). Tessera-restauroinnin liimapinta syövytetään 5 % fluorivetyhapolla 30 sekunnin ajan, huuhdellaan vedellä, syövytetään 30 % ortofosforihapolla 30 sekuntia, huuhdellaan, sidotaan silaanilla 1 minuutti ja liimataan. Restaurointi sementoidaan sitten Dual-sementillä ja kumipato poistetaan.

Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ilman asteikkoja. Potilaalle annetaan paperiarkki, jonka ulkopuolella (vasemmalla) on 10 cm:n viiva, jossa on merkintä "ei kipua" ja ulkopuolella (oikealla) "paljon kipua". Potilasta pyydetään piirtämään viivaan merkki asentoon, jonka hän katsoo vastaavan kokemaansa kipua. Etäisyys vasemmasta päästä potilaan merkkiin mitataan ja sitä käytetään kivun arviointiin. Tallenteet otetaan 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla. Viikon kuluttua potilaan on palattava vastaanottoon palauttamaan tarkistuslehti ja tarvittaessa tarkastettava okklusaalisen säädön tai lopullisen täytteen sijoittaminen.

Tulosten analyysi: Näyte laskettiin G power 3 -ohjelmistoversiolla 3.1.9, teho 80 % ja alfa=0,05. VAS-mittausten arvojen normaalijakauma ja varianssien homogeenisuus varmistetaan Shapiro-Wilk- ja Levene-testeillä. Testi- ja kontrolliryhmien keskiarvoerojen tilastollinen merkitsevyys määritetään parametristen testien (Student's t-test) avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: MARC GARCIA, DDS, PhD
  • Puhelinnumero: +34650802259
  • Sähköposti: marcgarcia@uic.es

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08006
        • Rekrytointi
        • Clinica Lluch
        • Ottaa yhteyttä:
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallés, Barcelona, Espanja, 08195
        • Rekrytointi
        • Clinica Universitaria d'Odontologia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Miguel Roig Cayón, MD, DDS, PhD
          • Puhelinnumero: 935042000
          • Sähköposti: MROIG@UIC.ES

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Takahampaan juurikanavahoidon tarve

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen kipu, joka vaatii kipulääkkeitä
  • Antagonistihampaiden puuttuminen
  • ei ole varaa ja peittää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: välitön peittoasettelu
Välittömästi juurihoidon jälkeen päällyste sementoidaan ja potilasta pyydetään kirjaamaan kipu 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua hoidon jälkeen.
Juurihoito valmistuu. Sitten satunnaisesti päätetään, sijoitetaanko suunniteltu ja jyrsitty päällekkäisyys samana päivänä vai viivästyykö viikko
Active Comparator: viivästynyt peittokuvan sijoittelu
Juurihoidon jälkeen hammas jätetään infraoklusioon ja potilasta pyydetään kirjaamaan kipu 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua.
Juurihoito valmistuu. Sitten satunnaisesti päätetään, sijoitetaanko suunniteltu ja jyrsitty päällekkäisyys samana päivänä vai viivästyykö viikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48, 72 tuntia
Visuaalisella analogisella asteikolla arvioitu kipu. Käytetään 10 cm:n riviä sanoilla "äärimmäinen kipu" ja "ei kipua".
6, 12, 24, 48, 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MARC GARCIA, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REST-ECL-2023-09

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peruuttamaton pulpitis

Kliiniset tutkimukset juurihoito

3
Tilaa