视网膜眼底成像相机的评估

纳入标准：

• 22 岁或以上。
• 根据以下任何一项记录的糖尿病诊断：符合世界卫生组织 (WHO) 和/或美国糖尿病协会 (ADA) 制定的标准，糖化血红蛋白 (HbA1c) ≥ 6.5%，空腹血浆血糖 ( FPG) ≥ 126 mg/dL (7.0 mmol/L)，口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)，两小时血浆葡萄糖 (2 小时 PG) ≥ 200 mg/dL (11.1 mmol/L)，使用相当于口服 75g 无水葡萄糖剂量溶解在水中，高血糖症状或高血糖危象，随机血浆葡萄糖 (RPG) ≥ 200 mg/dL (11.1 mmol/L)
• 能够理解并愿意签署书面知情同意文件。
• 视网膜专家的诊断为 ETDRS 级别为 35 或更高，伴有或不伴有 DME，或视网膜专家的诊断为 ETDRS 级别为 20 或更低且不伴有 DME。
• 双眼标准矫正视力至少为 20/40 或更高。

排除标准：

• 目前正在参与一项介入性眼科研究（例如，积极接受治疗糖尿病视网膜病变（DR）和/或糖尿病黄斑水肿（DME）的研究产品）。
• 研究者认为存在妨碍参与研究的状况（例如，不稳定的医疗状况，包括血压或血糖控制、小眼症或既往摘除术）。
• 怀孕
• 已知对 1% 托吡卡胺或其他散瞳滴眼液过敏或有使用禁忌。
• 研究者认为禁止使用研究设备的任何情况。
• 由于以下任何原因而禁止使用研究中使用的设备进行成像：
• 对象对光过敏
• 受试者最近接受了光动力疗法（PDT）
• 对象正在服用导致光过敏的药物