Descartes-15 适用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者 (DC15-MM-01)

纳入标准

• 患者入组时必须年满 18 岁。
• 患者必须被诊断患有活动性且可测量的复发/难治性多发性骨髓瘤。
• 患者之前必须至少经历过 3 种治疗失败，其中必须包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 药物或生物制剂。 治疗失败和可测量的骨髓瘤疾病是根据 2016 年 IMWG 标准定义的。
• 患者的临床表现状态必须为 ECOG 0-2。
• 患者必须具有足够的重要器官功能，定义如下：
• 血红蛋白≥8克/分升
• 中性粒细胞绝对计数>1000/mm3
• 血小板 > 50,000/mm3
• ALT/AST 水平低于正常值 3 倍
• 肌酐清除率≥45 mL/min/1.73 平方米
• 心肺功能正常
• 过去3个月内无血栓栓塞事件
• 无肝素过敏或活动性感染

排除标准

• 患有任何活动性且不受控制的感染的患者。
• 持续使用慢性免疫抑制剂治疗（例如，环孢素或全身性类固醇，剂量超过 40 毫克/天泼尼松当量）。
• 患有活动性中枢神经系统疾病的患者。