재발성/불응성 다발성 골수종 환자를 위한 데카르트-15 (DC15-MM-01)

포함 기준

• 환자는 등록 당시 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 활동성 및 측정 가능한 재발성/불응성 다발성 골수종으로 진단되어야 합니다.
• 환자는 면역조절제, 프로테아좀 억제제, 항CD38 약물 또는 생물학적 제제를 포함해야 하는 최소 3가지 이전 치료법에 실패해야 합니다. 치료 실패 및 측정 가능한 골수종 질환은 2016 IMWG 기준에 따라 정의됩니다.
• 환자는 ECOG 0-2의 임상 수행 상태를 가져야 합니다.
• 환자는 다음과 같이 정의된 적절한 필수 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 헤모글로빈 ≥8g/dL
• 절대호중구수 > 1000/mm3
• 혈소판 > 50,000/mm3
• ALT/AST 수치가 정상치의 3배보다 낮습니다.
• 크레아티닌 청소율 ≥45mL/분/1.73 m2
• 정상적인 심장 및 폐 기능
• 지난 3개월 동안 혈전색전증 사건이 없었습니다.
• 헤파린 알레르기나 활성 감염 없음

제외 기준

• 활동성 및 조절되지 않는 감염이 있는 환자.
• 만성 면역억제제(예: 사이클로스포린 또는 40mg/일 프레드니손 상당량 이상의 전신 스테로이드)를 사용한 지속적인 치료.
• 활동성 중추신경계 질환이 있는 환자.