再発/難治性多発性骨髄腫患者のためのデカルト-15 (DC15-MM-01)

包含基準

• 患者は登録時に18歳以上である必要があります。
• 患者は活動性で測定可能な再発性/難治性の多発性骨髄腫と診断されなければなりません。
• 患者は、免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤、抗CD38薬または生物学的製剤を含む、少なくとも3つの以前の治療法に失敗している必要があります。 治療の失敗および測定可能な骨髄腫疾患は、2016 年の IMWG 基準に従って定義されます。
• 患者は ECOG 0 ～ 2 の臨床パフォーマンスステータスを持っていなければなりません。
• 患者は、以下によって定義される適切な重要な臓器機能を備えていなければなりません。
• ヘモグロビン ≥8 g/dL
• 絶対好中球数 > 1000/mm3
• 血小板 > 50,000/mm3
• ALT/ASTレベルが正常の3倍未満
• クレアチニンクリアランス ≥45 mL/min/1.73 平方メートル
• 正常な心臓および肺機能
• 過去 3 か月以内に血栓塞栓性イベントがないこと
• ヘパリンアレルギーや活動性感染症がないこと

除外基準

• 何らかの活動性の制御されていない感染症を患っている患者。
• 慢性免疫抑制剤（例：シクロスポリンまたはプレドニゾン相当量40 mg/日を超える全身性ステロイド）による継続的な治療。
• 活動性の中枢神経系疾患を患っている患者。