一项开放标签试验，旨在评估 TV-44749 与口服奥氮平在精神分裂症患者中的比较生物利用度

纳入标准：

• 同意在获得知情同意时和整个试验期间保持当前吸烟或不吸烟状态，直至完成 EOT 或 ET 访视（即，不吸烟的参与者必须同意不开始吸烟，吸烟的参与者如果计划停止吸烟，将被排除在外）试用期间吸烟）。
• 根据研究者的评估，当前已确诊为精神分裂症，如 DSM-5（美国精神病学协会 2013a）所定义。
• 每天口服 20 mg 奥氮平（即剂量在过去 4 周内没有改变）且在筛选时目前未接受其他抗精神病药物治疗时临床稳定。 根据研究者的临床判断，可以考虑将接受替代奥氮平治疗方案（例如，10 mg，每天两次）的参与者纳入试验。
• 仅当筛选时血清 β 人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 检测结果为阴性时，女性才可被纳入；手术绝育（子宫切除、双侧输卵管结扎或双侧卵巢切除）或绝经后（绝经后状态将根据临床实验室标准值通过促卵泡激素筛查确认）至少1年；或者他们正在采用高效的节育方法，并且在试验前至少 30 天、试验期间以及最后一次给药后 70 天内没有计划怀孕（如果他们性活跃且有生育能力） 。
• 男人必须不育；或者，如果他们具有潜在的生育能力，并且与有生育能力的女性伴侣发生性关系，则必须在试验期间和最后一次给药后 70 天内与其女性伴侣一起使用高效的节育方法。

注意 - 适用其他标准，请联系研究者了解更多信息

排除标准：

• 窄角青光眼的病史或已知风险。
• 糖尿病病史或并发症（糖化血红蛋白 6.5% 或以上和/或空腹血糖 126 mg/dL 或以上）。
• 明显肝脏疾病的证据。
• 参与者是孕妇或哺乳期妇女，或者计划在试验期间或最后一次给药后 70 天内怀孕。
• 已知对奥氮平（或无法耐受口服奥氮平剂量）或任何制剂中 TV-44749 的任何赋形剂、其相关化合物、或任何代谢物、或 TV-44749 中列出的任何化合物过敏或特异反应口服奥氮平。
• 潜在注射区域周围存在过多色素、瘀伤、疤痕或纹身。
• 个人或家族心律失常史、一级亲属年轻时（40岁之前）不明原因突然死亡、长QT综合征、晕厥个人史或未控制的高血压病史。 有高血压病史但不再需要治疗的参与者或接受抗高血压药物治疗且目前血压控制良好的参与者可以参加。
• 根据 DSM-5（美国精神病学协会 2013b）的定义，在筛选前的过去 12 个月内已满足酒精、药物或任何其他物质依赖（尼古丁或咖啡因除外）的物质使用障碍标准。
• 当前除精神分裂症之外具有临床意义的 DSM-5 诊断。

注意 - 适用其他标准，请联系研究者了解更多信息