未产儿的蓖麻油摄入和球囊导管引产

由于人口和产科等多种原因，2018 年引产率上升至 25.7%。 在未生育过的女性中，该比例接近 32%。

世界各地使用多种方法引产，包括自然引产、机械引产和药物引产。在所有方法中，球囊导管被证明可减少不良围产期事件。

尽管引产被认为是一种安全有效的手术，但它可能会导致产程延长，并与产后出血、感染和手术分娩等并发症相关。

基于这些数据，几项研究检查了球囊导管与其他药物的组合对分娩持续时间的影响。 结果并不一致，一些报告表明该组合显着缩短了产程时间。 然而，药物可能与不良事件有关，包括子宫过度刺激、胎盘早剥和产后出血，尽管总体风险很小。

蓖麻油是从蓖麻属植物种子中提取的，是一种天然的引产有效物质。 尽管其引产的确切机制仍不清楚，但它被认为是安全且廉价的。

我们的假设表明，摄入蓖麻油并结合球囊导管将缩短分娩时间。 为了显示减少 3 小时，每组需要 57 个样本，假设功效为 80%，双尾 alpha 为 5%。

由于阴道分娩的成功率接近85%，因此计算样本量为每组67名女性。 计划另外招募 5% 的女性来应对因任何原因退出试验的情况，最终每组的最终样本总数为 71 名女性（两组均为 142 名）。