低强度激光治疗对骨骼肌和皮肤组织的影响 (LASER)
低强度激光治疗对人体骨骼肌和皮肤组织线粒体呼吸、代谢活动和信号传导的影响
理由:低强度激光疗法或光生物调节作为多种疾病的非侵入性治疗策略越来越受到关注。 光疗法用于治疗肌肉骨骼和神经系统疾病已有 40 多年的历史。 低强度激光治疗通常采用波长在600至1000纳米之间、功率在5至500毫瓦之间、功率密度在1至5瓦/平方厘米之间的红光或近红外激光。 激光被皮肤吸收而不会产生热损伤,并深入渗透到组织中,在细胞水平上诱导其生理效应。 据推测,激光疗法可以刺激线粒体呼吸、增加组织氧合并支持组织再生。 尽管有体外细胞和体内动物数据的支持性研究数据,但令人惊讶的是,关于低强度激光治疗(LLLT)对人类体内组织代谢的影响的数据却很少。
目的:评估急性激光治疗对健康年轻人体内肌肉组织线粒体呼吸的影响。 次要目标包括体内评估细胞能量、合成代谢、血管生成和炎症途径,以及肌肉和皮肤内的酶活性。
研究设计:科目内研究。
研究人群:12 名健康(BMI 18.5-30 kg/m2)年轻(年龄:18-35 岁)成年人(6 名男性和 6 名女性)。
干预:受试者的一条腿将接受 LLLT,而另一条腿将不接受任何治疗。 治疗后,将从双腿采集肌肉和皮肤活检样本。
主要研究参数/终点:主要结果是基于肌肉样本的 LLLT 治疗和未治疗腿部的线粒体呼吸。 次要研究参数是肌肉和皮肤基因表达、蛋白质信号传导和酶活性。
研究概览
详细说明
本研究在健康的年轻成人参与者中采用了急性受试者内设计。 总共有 12 名健康的年轻人(6 名男性和 6 名女性)将参与这项研究。 参与者的腿部将被随机分配接受低强度激光治疗或不接受治疗(图 1)。 每个参与者将参加筛选会议(约 1 小时)和 1 个实验测试日(约 1.5 小时)。图 1 显示了该研究概述的图示。
总共有 12 名健康(BMI 18.5-30 kg/m2)年轻(年龄:18-35 岁)男性和女性将参与本研究。 在获得所有受试者的知情同意之前,将向他们解释实验程序的性质和风险。 所有受试者都将通过社交媒体招募,并且将使用 MUMC+ 大楼内的专用公告牌上的广告和当地商店。
每个受试者将参加持续约 1.5 小时的实验。 受试者将被指示在上午 9:00 在过夜禁食和休息的状态下到达大学,这意味着受试者从实验前一天晚上 21:00 起不得进食和饮水(水除外)。 他们将被指示乘坐汽车或公共交通工具来大学。 受试者到达大学后,我们会要求他们穿上短裤,确定他们的体重,然后将他们分配到一张床上。 受试者将仰卧休息 10 分钟。 此后,LLLT 将随机应用于一条腿。 另一条腿将不接受任何治疗。 治疗后立即进行肌肉活检。 双腿股外侧肌。 完成 LLLT 后 15 分钟将对接受治疗的腿部进行肌肉活检。 此外,将从同一区域进行皮肤活检。 LTT 完成后 20 分钟将收集治疗腿的皮肤活检。 测试当天,总共将进行 2 份肌肉和皮肤活检,每条腿 1 份。 这里,每个皮肤活检样本由 2 个 4 毫米打孔活检组成。 将记录完成 LLLT 和收集组织样本之间的时间。
主要目标:评估急性激光治疗对健康年轻人体内肌肉组织线粒体呼吸的影响。
次要目标:评估急性激光治疗对肌肉细胞能量、合成代谢、血管生成和炎症途径以及酶活性的影响。
第三个目标:评估急性激光治疗对皮肤细胞能量、合成代谢、血管生成和炎症途径以及酶活性的影响。
假设:
- 据推测,低强度激光治疗后肌肉线粒体呼吸将会更高。
- 据推测,低强度激光治疗后肌肉基因表达、蛋白质信号传导和酶活性将会更高。
- 据推测,低强度激光治疗后皮肤基因表达、蛋白质信号传导和酶活性将会更高。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰
- 招聘中
- Maastricht University Medical Centre
-
接触:
- Luc JC van Loon, PhD
- 电话号码:+31-43-3881397
- 邮箱:l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 男性或女性
- 年龄在18岁至35岁之间(含18岁和35岁)
- 体重指数在 18.5 至 30 公斤/平方米之间
排除标准:
- 参加结构化(渐进式)锻炼计划或每周超过 4 小时的剧烈体育活动。
- 经常吸烟(即 >5支烟/周)
- 怀孕
- 荷尔蒙替代疗法
- 确诊的肌肉骨骼疾病
- 诊断出的代谢紊乱(例如 糖尿病)
- 已确诊的皮肤病
- 使用任何已知会影响蛋白质代谢的药物(即 皮质类固醇、非类固醇抗炎药)。
- 长期使用抗凝剂
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:低层LT
LLLT 将使用 Cube plus30(Eltech K-Laser s.r.l.,意大利)进行。
设置将基于制造商针对皮肤和深层组织刺激的指南。
LLLT 需要 25 分钟,其中 3x5 分钟的治疗间隔 5 分钟的休息。
总共将应用 16800 J 的光能 (3 x 5600 J)。
将使用所有 4 个可用波长(660、800、905 和 970 nm)。
分配治疗腿的随机化程序将通过按性别分层的随机数生成器进行(www.randomization.com)
由研究组的独立研究员进行。
在激光治疗期间,需要佩戴护目镜(K-Laser Protective Goggles,Eltech K-Laser s.r.l.),因此将提供。
LLLT 只能由经过培训的人员应用。
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Eltech K-Laser s.r.l. 的 Cube plus30
(意大利,www.k-laser.com)
将用于 LLLT。
Eltech K-Laser s.r.l. 的激光设备
已用于各种患者群体 (38-41) 的(临床)研究和临床实践 (https://resources.k-laser.com.au/medical-laser-clinical-applications)。
该设备是经 Kiwa Cermet Italia 确认的欧盟注册医疗设备。
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假比较器:假
假激光基于仅发射光的相同激光装置。
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激光设备具有将要使用的假光选项。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉线粒体呼吸
大体时间:只有一个时间点,即干预后立即
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肌肉组织的最大复合物 I+II 相关线粒体呼吸,表示为耗氧量 (JO2),单位为 pmol/sec/mg 干重肌肉。
在存在丙酮酸、苹果酸、ADP、谷氨酸和琥珀酸的情况下,将在 Oroboros O2K Oxygraph(奥地利因斯布鲁克)中监测耗氧量,为最大限度地刺激复杂的 I+II 相关呼吸提供底物。
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只有一个时间点,即干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过实时 PCR 检测基因表达 (mRNA)
大体时间:只有一个时间点,即干预后立即
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肌肉和皮肤的
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只有一个时间点,即干预后立即
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通过蛋白质印迹表达蛋白质
大体时间:只有一个时间点,即干预后立即
|
肌肉和皮肤的
|
只有一个时间点,即干预后立即
|
皮肤线粒体呼吸
大体时间:只有一个时间点,即干预后立即
|
皮肤组织的最大复合物 I+II 相关线粒体呼吸,表示为耗氧量 (JO2),单位为 pmol/sec/mg 干重肌肉。
在存在丙酮酸、苹果酸、ADP、谷氨酸和琥珀酸的情况下,将在 Oroboros O2K Oxygraph(奥地利因斯布鲁克)中监测耗氧量,为最大限度地刺激复杂的 I+II 相关呼吸提供底物。
|
只有一个时间点,即干预后立即
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- METC 23-049
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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激光治疗的临床试验
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