Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van laserbehandeling op laag niveau op skeletspieren en huidweefsel (LASER)

16 april 2024 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

De impact van laserbehandeling op laag niveau op skeletspieren en huidweefsel Mitochondriale ademhaling, metabolische activiteit en signalering in vivo bij mensen

Achtergrond: Lasertherapie op laag niveau, of fotobiomodulatie, krijgt steeds meer aandacht als niet-invasieve behandelingsstrategie voor tal van aandoeningen. Fototherapie wordt al meer dan 40 jaar toegepast voor de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat en neurologische aandoeningen. Lasertherapie op laag niveau maakt doorgaans gebruik van rode of nabij-infraroodlasers met een golflengte tussen 600 en 1000 nm en een laag vermogen van 5 tot 500 mW en een vermogensdichtheid tussen 1 en 5 W/cm2. Het laserlicht wordt door de huid geabsorbeerd zonder thermische schade en dringt diep door in de weefsels waar het zijn fysiologische effecten op cellulair niveau zou moeten veroorzaken. Er wordt verondersteld dat lasertherapie de mitochondriale ademhaling stimuleert, de zuurstofvoorziening van het weefsel verhoogt en de weefselregeneratie ondersteunt. Ondanks ondersteunende onderzoeksgegevens over in vitro cel- en in vivo diergegevens, zijn er verrassend weinig gegevens over de voorgestelde impact van laserbehandeling op laag niveau (LLLT) op het weefselmetabolisme in vivo bij mensen.

Doel: Het beoordelen van de impact van acute laserbehandeling op de mitochondriale ademhaling van spierweefsel in vivo bij gezonde, jonge volwassenen. Secundaire doelstellingen omvatten de in vivo beoordeling van cellulaire energie, anabole, angiogene en ontstekingsroutes, samen met enzymactiviteit in spieren en huid.

Studieontwerp: onderzoek binnen het onderwerp.

Onderzoekspopulatie: 12 gezonde (BMI 18,5-30 kg/m2) jonge (leeftijd: 18-35 jaar) volwassenen (6 mannen en 6 vrouwen).

Interventie: Eén been van de proefpersonen krijgt LLLT, terwijl het andere been geen behandeling krijgt. Na de behandeling worden er spier- en huidbiopten van beide benen genomen.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: De primaire uitkomst zal de mitochondriale ademhaling van het met LLLT behandelde en niet-behandelde been zijn, op basis van spiermonsters. Secundaire onderzoeksparameters zijn genexpressie in spieren en huid, eiwitsignalering en enzymactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie maakt gebruik van een acuut binnen-proefpersoonontwerp bij gezonde jongvolwassen deelnemers. In totaal zullen 12 gezonde jongvolwassenen (6 mannen en 6 vrouwen) aan het onderzoek deelnemen. De benen van de deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een laserbehandeling op laag niveau of geen behandeling (Figuur 1). Elke deelnemer neemt deel aan een screeningsessie (~1 uur) en 1 experimentele testdag (~1,5 uur). Figuur 1 toont een grafische weergave van het onderzoeksoverzicht.

In totaal zullen 12 gezonde (BMI 18,5-30 kg/m2) jonge (leeftijd: 18-35 jaar) mannen en vrouwen deelnemen aan het huidige onderzoek. De aard en de risico's van de experimentele procedures zullen aan alle proefpersonen worden uitgelegd voordat hun geïnformeerde toestemming wordt verkregen. Alle onderwerpen worden geworven via sociale media en er wordt gebruik gemaakt van advertenties op speciale prikborden binnen de MUMC+ gebouwen en lokale winkels.

Elke proefpersoon neemt deel aan een experimentele proef van ongeveer 1,5 uur. De proefpersonen krijgen de opdracht om om 9.00 uur 's ochtends in een nuchtere en uitgeruste toestand op de universiteit aan te komen, wat betekent dat deelnemers vanaf 21.00 uur de avond voorafgaand aan de experimentele proef niet meer mogen eten en drinken (behalve water). Zij krijgen de opdracht om met de auto of het openbaar vervoer naar de universiteit te komen. Nadat de proefpersonen op de universiteit zijn aangekomen, zullen we hen vragen hun korte broek aan te trekken, hun lichaamsgewicht te bepalen en hen een bed toe te wijzen. De proefpersonen zullen gedurende 10 minuten in rugligging rusten. Daarna wordt de LLLT toegepast op één been, dat willekeurig wordt verdeeld. Het andere been krijgt geen behandeling. Direct na de behandeling worden er spierbiopten uit de m genomen. vastus lateralis van beide benen. De spierbiopsie van het behandelde been zal 15 minuten na voltooiing van de LLLT worden bemonsterd. Bovendien zullen huidbiopten uit hetzelfde gebied worden genomen. De huidbiopsie van het behandelde been wordt 20 minuten na het beëindigen van de LTT afgenomen. Tijdens de testdag worden in totaal 2 spier- en huidbiopten genomen, 1 biopsie uit elk been. Hier bestaat elke huidbiopsiemonster uit 2 punchbiopten van 4 mm. De tijd tussen het voltooien van de LLLT en het verzamelen van de weefselmonsters zal worden genoteerd.

Primaire doelstelling: het beoordelen van de impact van acute laserbehandeling op de mitochondriale ademhaling van spierweefsel in vivo bij gezonde, jonge volwassenen.

Secundaire doelstelling: het beoordelen van de impact van acute laserbehandeling op spiercellulaire energie, anabole, angiogene en ontstekingsroutes, samen met enzymactiviteit.

Tertiaire doelstellingen: Beoordelen van de impact van acute laserbehandeling op de cellulaire energie van de huid, anabole, angiogene en ontstekingsroutes, samen met de enzymactiviteit.

Hypothese:

  1. Er wordt verondersteld dat de mitochondriale ademhaling van de spieren hoger zal zijn na laserbehandeling op laag niveau.
  2. Er wordt verondersteld dat spiergenexpressie, eiwitsignalering en enzymactiviteit hoger zullen zijn na laserbehandeling op laag niveau.
  3. Er wordt verondersteld dat huidgenexpressie, eiwitsignalering en enzymactiviteit hoger zullen zijn na laserbehandeling op laag niveau.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk geslacht
  • Leeftijd tussen 18 en 35 jaar inclusief
  • BMI tussen 18,5 en 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemen aan een gestructureerd (progressief) oefenprogramma of >4 uur krachtige lichamelijke activiteit per week.
  • Regelmatig roken (bijv. >5 sigaretten/week)
  • Zwangerschap
  • Hormonale vervangingstherapie
  • Gediagnosticeerde aandoeningen van het bewegingsapparaat
  • Gediagnosticeerde stofwisselingsstoornissen (bijv. suikerziekte)
  • Gediagnosticeerde huidaandoeningen
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers).
  • Chronisch gebruik van antistollingsmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LLLT
De LLLT zal worden uitgevoerd met behulp van een Cube plus30 (Eltech K-Laser s.r.l., Italië). De instellingen zijn gebaseerd op de richtlijnen van de fabrikant voor huid- en diepe weefselstimulatie. De LLLT duurt 25 minuten, met 3 x 5 minuten behandeling, gescheiden door 5 minuten rust. In totaal zal er 16800 J aan lichtenergie worden toegepast (3 x 5600 J). Alle vier de beschikbare golflengten zullen worden gebruikt (660, 800, 905 en 970 nm). De randomisatieprocedure om het behandelde been toe te wijzen zal plaatsvinden via een generator voor willekeurige getallen, gestratificeerd naar geslacht (www.randomization.com) uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker van de onderzoeksgroep. Tijdens de laserbehandeling moet een veiligheidsbril (K-Laser Protective Goggles, Eltech K-Laser s.r.l.) gedragen worden en zal daarom ter beschikking worden gesteld. LLLT wordt alleen toegepast door opgeleid personeel.
Ander: Laser therapie
De Cube plus30 van Eltech K-Laser s.r.l. (Italië, www.k-laser.com) zal worden gebruikt voor LLLT. De laserapparaten van Eltech K-Laser s.r.l. zijn gebruikt in (klinische) onderzoeken met een verscheidenheid aan patiëntenpopulaties (38-41) en de klinische praktijk (https://resources.k-laser.com.au/medical-laser-clinical-applications). Het apparaat is een geregistreerd medisch hulpmiddel in de EU, bevestigd door Kiwa Cermet Italia.
Sham-vergelijker: Schijn
Schijnlaser gebaseerd op hetzelfde laserapparaat dat alleen licht uitstraalt.
Ander: Schijn
Het laserapparaat heeft een schijnlichtoptie die zal worden gebruikt.
Andere namen:
  • Licht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spier mitochondriale ademhaling
Tijdsspanne: slechts één tijdstip, onmiddellijk na de interventie
Maximale complexe I+II-gekoppelde mitochondriale ademhaling van spierweefsel, uitgedrukt als zuurstofverbruik (JO2) in eenheden pmol/sec/mg drooggewicht spier. Het zuurstofverbruik zal worden gevolgd in een Oroboros O2K Oxygraph (Innsbruck, Oostenrijk) in de aanwezigheid van pyruvaat, malaat, ADP, glutamaat en succinaat, waardoor substraten worden verkregen om de complexe I+II-gekoppelde ademhaling maximaal te stimuleren.
slechts één tijdstip, onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genexpressie (mRNA) via real-time PCR
Tijdsspanne: slechts één tijdstip, onmiddellijk na de interventie
van spieren en huid
slechts één tijdstip, onmiddellijk na de interventie
Eiwitexpressie via Western-blotting
Tijdsspanne: slechts één tijdstip, onmiddellijk na de interventie
van spieren en huid
slechts één tijdstip, onmiddellijk na de interventie
Mitochondriale ademhaling van de huid
Tijdsspanne: slechts één tijdstip, onmiddellijk na de interventie
Maximale complexe I+II-gekoppelde mitochondriale ademhaling van huidweefsel, uitgedrukt als zuurstofverbruik (JO2) in eenheden pmol/sec/mg droge spiermassa. Het zuurstofverbruik zal worden gevolgd in een Oroboros O2K Oxygraph (Innsbruck, Oostenrijk) in de aanwezigheid van pyruvaat, malaat, ADP, glutamaat en succinaat, waardoor substraten worden verkregen om de complexe I+II-gekoppelde ademhaling maximaal te stimuleren.
slechts één tijdstip, onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • METC 23-049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spierenmetabolisme

Klinische onderzoeken op Laser therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren