食道がんにおける化学放射線治療反応の非侵襲的イメージングバイオマーカーとしての 18F-AraG PET/CT

包含基準:

1. 参加者は18歳以上である必要があります
2. 局所進行性食道がんの参加者
3. 2cmを超える未治療の食道癌が確認されており、一次治療として放射線療法と同時に全身療法を受ける予定の参加者が対象となります。
4. 施設のポリシーに従って書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
5. 妊娠の可能性のある女性参加者は、治験用放射性医薬品の注射前に、治験用PET/CTスキャンの提案から1週間以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。

6. 18F-FAraG PET が発育中のヒト胎児に及ぼす影響は不明です。 この理由と、この試験で使用された 18F-FAraG PET 薬および他の治療薬は催奇形性があることが知られているため、妊娠の可能性のある女性と男性は適切な避妊法 (ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲) を行うことに同意する必要があります。 ) 研究参加前および研究参加期間中。 (妊娠評価ポリシー MD アンダーソン施設ポリシー # CLN1114 を参照)。 これには、参加者が以下のいずれかの該当する除外要因を提示しない限り、月経の開始（早ければ 8 歳）から 55 歳までのすべての女性参加者が含まれます。

   • 閉経後（連続 12 か月以上月経がない）。
   • -子宮摘出術または両側卵管卵巣摘出術の既往。
   • 卵巣不全（卵胞刺激ホルモンおよび更年期障害のエストラジオール、全骨盤放射線療法を受けている人）。
   • -両側卵管結紮または別の外科的不妊手術の病歴。
7. 承認されている避妊方法は次のとおりです。 ホルモン避妊（つまり、避妊） 経口避妊薬、注射、インプラント、経皮パッチ、膣リング）、子宮内避妊具（IUD）、卵管結紮術または子宮摘出術、精管切除術後の被験者/パートナー、埋め込み型または注射型避妊薬、およびコンドームと殺精子剤。 治験期間と薬物休薬期間の合計期間中に性行為を行わないことは許容される行為です。ただし、定期的な禁欲、リズム法、離脱法は避妊方法として認められません。 女性またはそのパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。

除外基準:

1. 体重 ≥400 ポンド、またはイメージングプロトコルの実行を許可しない身体習慣または障害
2. 妊娠中または授乳中の女性 - 18F-FAraG PET 薬剤には催奇形性または流産促進効果の可能性があるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されます。 [薬剤] による母親の治療に続発する授乳中の乳児における有害事象の潜在的なリスクは不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親が [薬剤] で治療されている場合は母乳育児を中止する必要があります。 これらの潜在的なリスクは、この研究で使用された他の薬剤にも当てはまる可能性があります。
3. 静脈内造影剤に対するアレルギー反応の既往
4. 8F-FAraGを受ける前1か月以内にeGFR<40