18F-AraG PET/CT som en ikke-invasiv avbildningsbiomarkør for kjemoradiasjonsbehandlingsrespons i spiserørskreft

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere må være ≥18 år
2. Deltakere med lokalt avansert esophageal cancer
3. Deltakere med ubehandlet dokumentert karsinom i spiserøret som er > 2 cm hos pasienter som skal motta systemisk terapi samtidig med stråling som primærbehandling er kvalifisert
4. Evne til å gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle retningslinjer
5. Kvinnelige deltakere i fertil alder må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest innen 1 uke etter den(e) foreslåtte PET/CT-skanning(er) før injeksjon av det radiofarmasøytiske legemidlet.

6. Effekten av 18F-FAraG PET på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent. Av denne grunn og fordi 18F-FAraG PET-midler så vel som andre terapeutiske midler brukt i denne studien er kjent for å være teratogene, må kvinner i fertil alder og menn godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; abstinens ) før studiestart og for varigheten av studiedeltakelsen. (Se retningslinjer for graviditetsvurdering MD Anderson Institutional Policy # CLN1114). Dette inkluderer alle kvinnelige deltakere, mellom starten av menstruasjonen (så tidlig som 8 år) og 55 år med mindre deltakeren presenterer en gjeldende ekskluderende faktor som kan være en av følgende:

   • Postmenopausal (ingen menstruasjon i mer enn eller lik 12 påfølgende måneder).
   • Anamnese med hysterektomi eller bilateral salpingo-ooforektomi.
   • Ovariesvikt (follikkelstimulerende hormon og østradiol i overgangsalderen, som har mottatt strålebehandling av hele bekkenet).
   • Anamnese med bilateral tubal ligering eller annen kirurgisk steriliseringsprosedyre.
7. Godkjente prevensjonsmetoder er som følger: Hormonell prevensjon (dvs. p-piller, injeksjon, implantat, depotplaster, vaginal ring), intrauterin enhet (IUD), Tubal Ligation eller hysterektomi, Subjekt/partner etter vasektomi, implanterbare eller injiserbare prevensjonsmidler og kondomer pluss spermicid. Å ikke delta i seksuell aktivitet under hele prøveperioden og utvaskingsperioden er en akseptabel praksis; Men periodisk avholdenhet, rytmemetoden og abstinensmetoden er ikke akseptable metoder for prevensjon. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.

Ekskluderingskriterier:

1. Kroppsvekt ≥400 pounds eller kroppshabitus eller funksjonshemming som ikke tillater at bildebehandlingsprotokollen utføres
2. Gravide eller ammende kvinner - Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi 18F-FAraG PET-middel med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter. Fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn sekundært til behandling av mor med [Agent], bør amming avbrytes hvis moren behandles med [Agent]. Disse potensielle risikoene kan også gjelde for andre midler som brukes i denne studien.
3. Anamnese med allergisk reaksjon på intravenøs kontrast
4. eGFR<40 innen 1 måned før mottak av 8F-FAraG