PET/CT con 18F-AraG como biomarcador de imágenes no invasivo para la respuesta al tratamiento de quimiorradiación en el cáncer de esófago

Criterios de inclusión:

1. Los participantes deben tener ≥18 años de edad.
2. Participantes con cáncer de esófago localmente avanzado
3. Son elegibles los participantes con carcinoma de esófago documentado no tratado que mida > 2 cm en pacientes que van a recibir terapia sistémica al mismo tiempo que radiación como terapia primaria.
4. Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito de acuerdo con las políticas institucionales.
5. Las participantes femeninas en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en suero u orina dentro de la semana posterior a la exploración PET/CT de investigación propuesta antes de la inyección del radiofármaco en investigación.

6. Se desconocen los efectos de la PET con 18F-FAraG en el feto humano en desarrollo. Por esta razón y debido a que se sabe que los agentes PET con 18F-FAraG, así como otros agentes terapéuticos utilizados en este ensayo, son teratogénicos, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia). ) antes del ingreso al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. (Consulte la Política de evaluación del embarazo Política institucional del MD Anderson n.° CLN1114). Esto incluye a todas las participantes femeninas, entre el inicio de la menstruación (a los 8 años de edad) y los 55 años, a menos que la participante presente un factor de exclusión aplicable que puede ser uno de los siguientes:

   • Posmenopáusica (sin menstruaciones en más o igual a 12 meses consecutivos).
   • Historia de histerectomía o salpingooforectomía bilateral.
   • Insuficiencia ovárica (Hormona Folículo Estimulante y Estradiol en rango menopáusico, que hayan recibido Radioterapia Pélvica Total).
   • Historia de ligadura de trompas bilateral u otro procedimiento quirúrgico de esterilización.
7. Los métodos anticonceptivos aprobados son los siguientes: Anticoncepción hormonal (es decir, píldoras anticonceptivas, inyección, implante, parche transdérmico, anillo vaginal), dispositivo intrauterino (DIU), ligadura de trompas o histerectomía, sujeto/pareja post vasectomía, anticonceptivos implantables o inyectables y condones más espermicida. No participar en actividades sexuales durante la duración total del ensayo y el período de lavado del fármaco es una práctica aceptable; sin embargo, la abstinencia periódica, el método del ritmo y el método de abstinencia no son métodos anticonceptivos aceptables. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras ella o su pareja participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.

Criterio de exclusión:

1. Peso corporal ≥400 libras o hábito corporal o discapacidad que no permita realizar el protocolo de imágenes
2. Mujeres embarazadas o lactantes: las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque el agente PET 18F-FAraG tiene potencial de efectos teratogénicos o abortivos. Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en los lactantes secundarios al tratamiento de la madre con [agente], se debe interrumpir la lactancia si la madre recibe tratamiento con [agente]. Estos riesgos potenciales también pueden aplicarse a otros agentes utilizados en este estudio.
3. Historia de reacción alérgica al contraste intravenoso.
4. eGFR <40 en el mes anterior a recibir 8F-FAraG